Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors
2019年4月16日 更新者：University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Lives on Oahu
- Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
- Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
- Physically capable of doing the hula-based physical activity
- Receives approval by attending physician to participate in trial
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity.
Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
時間枠：6 months after the start of the intervention program
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Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
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6 months after the start of the intervention program
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
時間枠：Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erin Bantum, MA, PhD、University of Hawaii Cancer Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bantum-2013-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。