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Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors

16 de abril de 2019 actualizado por: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Lives on Oahu
  • Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
  • Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
  • Physically capable of doing the hula-based physical activity
  • Receives approval by attending physician to participate in trial

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity. Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
Conductual: Hula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Periodo de tiempo: 6 months after the start of the intervention program
Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
6 months after the start of the intervention program

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bantum-2013-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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