Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors
2019년 4월 16일 업데이트: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Lives on Oahu
- Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
- Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
- Physically capable of doing the hula-based physical activity
- Receives approval by attending physician to participate in trial
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity.
Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
기간: 6 months after the start of the intervention program
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Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
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6 months after the start of the intervention program
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
기간: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bantum-2013-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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