Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors

16 april 2019 bijgewerkt door: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Lives on Oahu
  • Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
  • Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
  • Physically capable of doing the hula-based physical activity
  • Receives approval by attending physician to participate in trial

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity. Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
Gedragsmatig: Hula

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Tijdsspanne: 6 months after the start of the intervention program
Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
6 months after the start of the intervention program

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Tijdsspanne: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bantum-2013-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren