Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Lives on Oahu
- Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
- Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
- Physically capable of doing the hula-based physical activity
- Receives approval by attending physician to participate in trial
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity.
Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Ramy czasowe: 6 months after the start of the intervention program
|
Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
|
6 months after the start of the intervention program
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
|
Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Ramy czasowe: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bantum-2013-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .