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Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors

16 de abril de 2019 atualizado por: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Lives on Oahu
  • Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
  • Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
  • Physically capable of doing the hula-based physical activity
  • Receives approval by attending physician to participate in trial

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity. Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
Comportamental: Hula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Prazo: 6 months after the start of the intervention program
Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
6 months after the start of the intervention program

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Prazo: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bantum-2013-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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