Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors
16. April 2019 aktualisiert von: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Lives on Oahu
- Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
- Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
- Physically capable of doing the hula-based physical activity
- Receives approval by attending physician to participate in trial
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity.
Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Zeitfenster: 6 months after the start of the intervention program
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Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
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6 months after the start of the intervention program
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Zeitfenster: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
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Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Gebärmutterhalstumoren
- Eierstocktumoren
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bantum-2013-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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