Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Lives on Oahu
- Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
- Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
- Physically capable of doing the hula-based physical activity
- Receives approval by attending physician to participate in trial
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity.
Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Aikaikkuna: 6 months after the start of the intervention program
|
Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
|
6 months after the start of the intervention program
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
|
Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Aikaikkuna: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bantum-2013-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .