Hula, a Physical Activity Intervention for Female-Cancer Survivors
16. dubna 2019 aktualizováno: University of Hawaii
A six-month interventional program to determine the biological and psychosocial effects of hula as a form of physical activity for female breast, cervical, endometrial or ovarian cancer survivors living on Oahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Lives on Oahu
- Diagnosed with primary breast,cervical, endometrial or ovarian cancer (stage I-III)
- Completed initial regional and systemic treatment for breast cancer 2 months ago
- Physically capable of doing the hula-based physical activity
- Receives approval by attending physician to participate in trial
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing chemotherapy or radiation therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hula
Hula is an ancient, Native Hawaiian dance form of cultural expression and physical activity.
Participants will attend one-hour hula classes twice a week for six months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hula Program Feasibility (Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention)
Časové okno: 6 months after the start of the intervention program
|
Compliance as measured by the proportion of total sessions attended and a questionnaire regarding satisfaction with the program at the end of the intervention
|
6 months after the start of the intervention program
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkers - Sex Hormones (Circulating levels of sex hormones measured in serum samples)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of sex hormones measured in serum samples.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Biomarkers - Cytokines (Circulating levels of cytokines measured in serum samples.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of cytokines measured in serum samples.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Biomarkers - Inflammatory Markers (Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Circulating levels of leptin, CRP, IGF-1, and IGFBP3 measured in serum samples collectively.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
DNA Methylation Patterns (DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
DNA methylation patterns as detected with the Illumina Assay containing methylation sites in RefSeq genes and CpG islands collectively.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Demographics (Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Collectively looking at demographic items as measured on the baseline questionnaire, including ethnicity, education, family, history of cancer, stage of cancer, treatment type, and comorbidities.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Physical Activity (Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Minutes per week of exercise assessed using The Women's Health Initiative Physical Activity Questionnaire
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Health-Related Quality of Life (Quality of life of participants assessed using The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
|
Self-Report Outcomes - Fatigue (assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
The severity and impact of fatigue on daily functioning assessed using The Brief Fatigue Inventory (BFI).
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Depression (indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
The presence of depression as indicated using The Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-ED).
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Affective States (assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Affect of participants assessed using The Profile of Mood States short form (POMS-SF) questionnaire.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Social Constraints (assessed using The 10-item Social Constraints Scale.)
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
How people adjust and cope with a cancer diagnosis assessed using The 10-item Social Constraints Scale.
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
|
Self-Report Outcomes - Cognitive Functioning (assessed using the 42-item FACTcog
Časové okno: Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
2 subscales assess cognitive deficiency and cognitive capability
|
Baseline, 6 months and 12 months after the start of the intervention program
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Bantum, MA, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary děložního čípku
- Novotvary vaječníků
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- Bantum-2013-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .