トルコにおける心房細動: 疫学登録-2 (AFTER-2)
トルコの非弁膜症性心房細動患者におけるビタミンK拮抗薬と新しい経口抗凝固薬の使用を評価する疫学研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心房細動(AF)は、予防可能な脳卒中の最も一般的な原因であり、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加と強く関連しており、一般人口の有病率は1~2%です。トルコでの心房細動は、我が国初のAF患者を対象とした多施設共同試験です。疫学登録 (AFTER) 研究では、非弁膜症性 AF 患者の 40% がワルファリン治療を受けており、有効 INR 率は 37% であり、ワルファリン過少使用の最も一般的な原因は医師の怠慢であることが示されました。 しかし、トルコでは、新しい経口抗凝固薬の使用、ワルファリン使用者の治療的 INR 範囲内の時間 (TTR)、および AF 患者の主な管理方法 (リズムまたは心拍数の制御) については研究されていません。 したがって、この多施設共同試験では、認知度の向上に加えて、臨床現場での新しい経口抗凝固薬(NOAC)の使用による非弁膜症性AF患者の効果的な抗凝固薬の使用(TTRによる)の程度と疫学的特徴を評価することを目的としました。勉強後のこと。
AFTER-2 研究は、患者を 6 か月および 1 年間追跡する前向き観察的多施設研究として計画されています。 統計のための地域単位の命名法に従って我が国の12の地域の人口を反映する42のセンターの合計4100人の患者が研究に含まれる。
非弁膜症性 AF 患者の詳細な特徴、経口抗凝固薬の使用率と種類、抗凝固薬使用率に対する意識の向上と NOAC の影響、ワルファリン使用患者の TTR、および患者の出血リスクがこの文書で決定される予定です。勉強。 研究の最後に、主要な有害事象に関して患者に質問し、これらの事象の独立した予測因子を分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Diyarbakir、七面鳥、21280
- 募集
- Dicle University School of Medicine
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コンタクト:
- Abdulkadir Yildiz, Ass. Prof.
- 電話番号:00905052360548
- メール:drakadiryildiz@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- リウマチ性僧帽弁狭窄症や人工弁疾患を伴わず、心電図検査で少なくとも1回の心房細動発作が確認され、心臓病クリニックを受診した連続した成人非弁膜症性心房細動患者全員
除外基準:
- 参加を拒否する患者、または同意書に署名しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡患者数
時間枠:1年
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1年
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脳卒中患者数
時間枠:1年
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1年
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大出血患者数
時間枠:1年
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1年
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入院数
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療上の INR 範囲にある時間を持つ患者の数
時間枠:1年
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ローゼンダール法に従って計算された治療的 INR 範囲内の時間
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Faruk Ertas, Assoc. Prof.、Dicle University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaya H, Ertas F, Kaya Z, Kahya Eren N, Yuksel M, Koroglu B, Kose N, Yildiz A, Cimen T, Ulgen MS. Epidemiology, anticoagulant treatment and risk of thromboembolism in patients with valvular atrial fibrillation: Results from Atrial Fibrillation in Turkey: Epidemiologic Registry (AFTER). Cardiol J. 2014;21(2):158-62. doi: 10.5603/CJ.a2013.0085. Epub 2013 Jun 25.
- Ertas F, Eren NK, Kaya H, Aribas A, Acar G, Kanadasi M, Gedik S, Oylumlu M, Yuksel M, Ulgen MS; AFTER Investigators. The atrial fibrillation in Turkey: Epidemiologic Registry (AFTER). Cardiol J. 2013;20(4):447-52. doi: 10.5603/CJ.a2013.0055. Epub 2013 May 15.
- Connolly SJ, Wallentin L, Ezekowitz MD, Eikelboom J, Oldgren J, Reilly PA, Brueckmann M, Pogue J, Alings M, Amerena JV, Avezum A, Baumgartner I, Budaj AJ, Chen JH, Dans AL, Darius H, Di Pasquale G, Ferreira J, Flaker GC, Flather MD, Franzosi MG, Golitsyn SP, Halon DA, Heidbuchel H, Hohnloser SH, Huber K, Jansky P, Kamensky G, Keltai M, Kim SS, Lau CP, Le Heuzey JY, Lewis BS, Liu L, Nanas J, Omar R, Pais P, Pedersen KE, Piegas LS, Raev D, Smith PJ, Talajic M, Tan RS, Tanomsup S, Toivonen L, Vinereanu D, Xavier D, Zhu J, Wang SQ, Duffy CO, Themeles E, Yusuf S. The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study. Circulation. 2013 Jul 16;128(3):237-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001139. Epub 2013 Jun 14.
- Yamashita T, Inoue H, Okumura K, Atarashi H, Origasa H; J-RHYTHM Registry Investigators. Warfarin anticoagulation intensity in Japanese nonvalvular atrial fibrillation patients: a J-RHYTHM Registry analysis. J Cardiol. 2015 Mar;65(3):175-7. doi: 10.1016/j.jjcc.2014.07.013. Epub 2014 Aug 26.
- Ertas F, Kaya H, Yildiz A, Davutoglu V, Kiris A, Dinc L, Kafes H, Avci A, Calapkorur B, Ertas G, Gul M, Kahraman Ay N, Bulur S, Durukan M, Eren M, Ilhan I, Kucuk M, Ozpelit E, Simsek H, Ucar FM, Yildiz A, Sahin DY, Ayhan E, Caglayan CE, Gungor H, Ozyurtlu F, Sen N, Vatan B, Vatansever F, Kobat MA, Temiz A, Taylan G, Donmez I, Erkus ME, Soylemez S, Zengin H, Gunduz M, Tuncez A, Karavelioglu Y, Gokdeniz T, Koza Y, Aktop Z, Katlandur H, Karaca Ozer P, Yuksel M, Acet H, Cil H, Alan S, Toprak N. An epidemiological study to evaluate the use of vitamin K antagonists and new oral anticoagulants among non-valvular atrial fibrillation patients in Turkey- AFTER-2 study design. Turk Kardiyol Dern Ars. 2015 Mar;43(2):169-77. doi: 10.5543/tkda.2015.35984.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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