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トルコにおける心房細動: 疫学登録-2 (AFTER-2)

2016年1月20日 更新者:Hasan Kaya、Dicle University

トルコの非弁膜症性心房細動患者におけるビタミンK拮抗薬と新しい経口抗凝固薬の使用を評価する疫学研究

心房細動(AF)は、予防可能な虚血性脳卒中の最も一般的な原因の 1 つであり、心血管疾患の罹患率および死亡率の増加と関連しています。 私たちの以前の AFTER 研究では、トルコにおける弁膜症および非弁膜症 AF 患者に関する一般的な疫学データが実証されました。 しかし、我が国における新しい経口抗凝固薬(NOAC)の使用、ビタミンK拮抗薬使用者の治療的INR範囲内の時間(TTR)、およびAF管理方法に関するデータは不足している。 この多施設共同試験では、研究者らは非弁膜症性心房細動患者の疫学データを分析、追跡、評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

心房細動(AF)は、予防可能な脳卒中の最も一般的な原因であり、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加と強く関連しており、一般人口の有病率は1~2%です。トルコでの心房細動は、我が国初のAF患者を対象とした多施設共同試験です。疫学登録 (AFTER) 研究では、非弁膜症性 AF 患者の 40% がワルファリン治療を受けており、有効 INR 率は 37% であり、ワルファリン過少使用の最も一般的な原因は医師の怠慢であることが示されました。 しかし、トルコでは、新しい経口抗凝固薬の使用、ワルファリン使用者の治療的 INR 範囲内の時間 (TTR)、および AF 患者の主な管理方法 (リズムまたは心拍数の制御) については研究されていません。 したがって、この多施設共同試験では、認知度の向上に加えて、臨床現場での新しい経口抗凝固薬(NOAC)の使用による非弁膜症性AF患者の効果的な抗凝固薬の使用(TTRによる)の程度と疫学的特徴を評価することを目的としました。勉強後のこと。

AFTER-2 研究は、患者を 6 か月および 1 年間追跡する前向き観察的多施設研究として計画されています。 統計のための地域単位の命名法に従って我が国の12の地域の人口を反映する42のセンターの合計4100人の患者が研究に含まれる。

非弁膜症性 AF 患者の詳細な特徴、経口抗凝固薬の使用率と種類、抗凝固薬使用率に対する意識の向上と NOAC の影響、ワルファリン使用患者の TTR、および患者の出血リスクがこの文書で決定される予定です。勉強。 研究の最後に、主要な有害事象に関して患者に質問し、これらの事象の独立した予測因子を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Diyarbakir、七面鳥、21280
        • 募集
        • Dicle University School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非弁膜症性心房細動

説明

包含基準:

  • リウマチ性僧帽弁狭窄症や人工弁疾患を伴わず、心電図検査で少なくとも1回の心房細動発作が確認され、心臓病クリニックを受診した連続した成人非弁膜症性心房細動患者全員

除外基準:

  • 参加を拒否する患者、または同意書に署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡患者数
時間枠:1年
1年
脳卒中患者数
時間枠:1年
1年
大出血患者数
時間枠:1年
1年
入院数
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療上の INR 範囲にある時間を持つ患者の数
時間枠:1年
ローゼンダール法に従って計算された治療的 INR 範囲内の時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Faruk Ertas, Assoc. Prof.、Dicle University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月20日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DicleU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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