Fibrillazione atriale in Turchia: registro epidemiologico-2 (AFTER-2)
Uno studio epidemiologico per valutare l'uso di antagonisti della vitamina K e nuovi anticoagulanti orali tra i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare in Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è la causa più comune di ictus prevenibile ed è fortemente associata ad un aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare con una prevalenza dell'1-2% nella popolazione generale. Il primo studio multicentrico su pazienti con FA nel nostro paese, Atrial Fibrillation in Turkey: Lo studio AFTER (Epidemiologic Registry) ha mostrato che il 40% dei pazienti con FA non valvolare era in terapia con warfarin con un tasso di INR effettivo del 37% e la causa più frequente di sottoutilizzo di warfarin era l'incuria del medico. Tuttavia, l'uso di nuovi anticoagulanti orali, il tempo nell'intervallo INR terapeutico (TTR) negli utilizzatori di warfarin e la principale modalità di gestione (ritmo o controllo della frequenza) nei pazienti con fibrillazione atriale non sono stati studiati in Turchia. Pertanto, in questo studio multicentrico, abbiamo mirato a valutare l'entità dell'uso effettivo di anticoagulanti (mediante TTR) e le caratteristiche epidemiologiche dei pazienti con FA non valvolare con l'uso di nuovi anticoagulanti orali (NOAC) nella pratica clinica oltre alla maggiore consapevolezza fornita da DOPO studio.
Lo studio AFTER-2 è progettato come uno studio prospettico, osservazionale e multicentrico con un follow-up di 6 mesi e 1 anno dei pazienti. Saranno inclusi nello studio un totale di 4100 pazienti in 42 centri che riflettono la popolazione delle dodici regioni del nostro paese secondo la nomenclatura delle unità territoriali per la statistica.
Le caratteristiche dettagliate dei pazienti con FA non valvolare, i tassi e il tipo di uso di anticoagulanti orali, l'effetto di una maggiore consapevolezza e dei NOAC sul tasso di uso di anticoagulanti, il TTR nei pazienti che usano warfarin e i rischi di sanguinamento dei pazienti saranno determinati in questo studio. Alla fine dello studio, interrogheremo i pazienti in termini di eventi avversi maggiori e analizzeremo i predittori indipendenti di questi eventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Faruk Ertas, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 1126 00904122488001
- Email: farukertas@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hasan Kaya, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 1120 00904122488001
- Email: dr_hasankaya@yahoo.com
Luoghi di studio
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Diyarbakir, Tacchino, 21280
- Reclutamento
- Dicle University School of Medicine
-
Contatto:
- Abdulkadir Yildiz, Ass. Prof.
- Numero di telefono: 00905052360548
- Email: drakadiryildiz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti consecutivi con FA non valvolare si sono rivolti alle cliniche di cardiologia con almeno un attacco di FA identificato all'elettrocardiografia senza stenosi della valvola mitrale reumatica e malattia della valvola protesica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiuteranno di partecipare o non firmeranno il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti deceduti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di pazienti con ictus
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di pazienti con emorragia maggiore
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con tempo nel range INR terapeutico
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo nel range INR terapeutico calcolato secondo il metodo Rosendaal
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faruk Ertas, Assoc. Prof., Dicle University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kaya H, Ertas F, Kaya Z, Kahya Eren N, Yuksel M, Koroglu B, Kose N, Yildiz A, Cimen T, Ulgen MS. Epidemiology, anticoagulant treatment and risk of thromboembolism in patients with valvular atrial fibrillation: Results from Atrial Fibrillation in Turkey: Epidemiologic Registry (AFTER). Cardiol J. 2014;21(2):158-62. doi: 10.5603/CJ.a2013.0085. Epub 2013 Jun 25.
- Ertas F, Eren NK, Kaya H, Aribas A, Acar G, Kanadasi M, Gedik S, Oylumlu M, Yuksel M, Ulgen MS; AFTER Investigators. The atrial fibrillation in Turkey: Epidemiologic Registry (AFTER). Cardiol J. 2013;20(4):447-52. doi: 10.5603/CJ.a2013.0055. Epub 2013 May 15.
- Connolly SJ, Wallentin L, Ezekowitz MD, Eikelboom J, Oldgren J, Reilly PA, Brueckmann M, Pogue J, Alings M, Amerena JV, Avezum A, Baumgartner I, Budaj AJ, Chen JH, Dans AL, Darius H, Di Pasquale G, Ferreira J, Flaker GC, Flather MD, Franzosi MG, Golitsyn SP, Halon DA, Heidbuchel H, Hohnloser SH, Huber K, Jansky P, Kamensky G, Keltai M, Kim SS, Lau CP, Le Heuzey JY, Lewis BS, Liu L, Nanas J, Omar R, Pais P, Pedersen KE, Piegas LS, Raev D, Smith PJ, Talajic M, Tan RS, Tanomsup S, Toivonen L, Vinereanu D, Xavier D, Zhu J, Wang SQ, Duffy CO, Themeles E, Yusuf S. The Long-Term Multicenter Observational Study of Dabigatran Treatment in Patients With Atrial Fibrillation (RELY-ABLE) Study. Circulation. 2013 Jul 16;128(3):237-43. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001139. Epub 2013 Jun 14.
- Yamashita T, Inoue H, Okumura K, Atarashi H, Origasa H; J-RHYTHM Registry Investigators. Warfarin anticoagulation intensity in Japanese nonvalvular atrial fibrillation patients: a J-RHYTHM Registry analysis. J Cardiol. 2015 Mar;65(3):175-7. doi: 10.1016/j.jjcc.2014.07.013. Epub 2014 Aug 26.
- Ertas F, Kaya H, Yildiz A, Davutoglu V, Kiris A, Dinc L, Kafes H, Avci A, Calapkorur B, Ertas G, Gul M, Kahraman Ay N, Bulur S, Durukan M, Eren M, Ilhan I, Kucuk M, Ozpelit E, Simsek H, Ucar FM, Yildiz A, Sahin DY, Ayhan E, Caglayan CE, Gungor H, Ozyurtlu F, Sen N, Vatan B, Vatansever F, Kobat MA, Temiz A, Taylan G, Donmez I, Erkus ME, Soylemez S, Zengin H, Gunduz M, Tuncez A, Karavelioglu Y, Gokdeniz T, Koza Y, Aktop Z, Katlandur H, Karaca Ozer P, Yuksel M, Acet H, Cil H, Alan S, Toprak N. An epidemiological study to evaluate the use of vitamin K antagonists and new oral anticoagulants among non-valvular atrial fibrillation patients in Turkey- AFTER-2 study design. Turk Kardiyol Dern Ars. 2015 Mar;43(2):169-77. doi: 10.5543/tkda.2015.35984.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DicleU
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