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腎不全の小児における貧血の非侵襲的判定

腎不全を患うさまざまな年齢層の小児の鉄欠乏性貧血を判定するための非侵襲的装置

貧血や炎症は腎疾患の患者に非常によく見られます。 貧血を検出する最も一般的な手順は、血中のヘモグロビン濃度を測定することです。 Haemospect® は、乳児にも成人にも同様に適用できるセンサーと連携して非侵襲的にヘモグロビンを測定するためのポータブル デバイスです。

この試験の目的は、腎不全でヘモグロビン濃度が異なるさまざまな年齢層の小児を対象に、非侵襲的な Haemospect® デバイスを使用してスペクトルを収集することです。 並行して、対応するヘモグロビン値が侵襲的に取得され、デバイスのアルゴリズム開発の基礎が形成されます。

炎症を判定するには、Haemospect® を使用して組織の血管運動と酸素化の頻度を非侵襲的に測定します。 フェリチン、ヘプシジン、トランスフェリン、血清鉄、白血球数、CRP など、鉄と炎症に関するさまざまな血液パラメーターも測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者(n ≈ 80)は、グアテマラシティのFundación del Niño Enfermo Renal(FUNDANIER)に登録されます。 この施設の患者の約 50% が血液透析を受けており、約 50% が腹膜透析を受けています。

説明

包含基準:

  • FUNDANIERで腎不全の治療を受けているすべての子供たち

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン
時間枠:1日
1日
鉄のパラメータ
時間枠:1日
血清鉄、フェリチン、トランスフェリン、トランスフェリン飽和、TIBC、ヘプシジン
1日
炎症パラメータ
時間枠:1日
フェリチン、ヘプシジン、CRP、白血球数、ESR
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測データ
時間枠:1日
体重、身長、WAZ、HAZ、WHZ
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月17日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CeSSIAM_03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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