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Determinazione non invasiva dell'anemia nei bambini con insufficienza renale

Un dispositivo non invasivo per determinare l'anemia da carenza di ferro nei bambini di diverse fasce d'età con insufficienza renale

L'anemia e l'infiammazione sono molto comuni nei pazienti con malattie renali. La procedura più comune per rilevare l'anemia è determinare le concentrazioni di emoglobina nel sangue. Haemospect® è un dispositivo portatile per la determinazione non invasiva dell'emoglobina che funziona con un sensore applicabile sia ai neonati che agli adulti.

L'obiettivo di questo studio è raccogliere spettri con il dispositivo non invasivo Haemospect® in bambini di diverse fasce d'età con insufficienza renale e diverse concentrazioni di emoglobina. Parallelamente, i corrispondenti valori di emoglobina devono essere ottenuti in modo invasivo per costituire la base per lo sviluppo di un algoritmo per il dispositivo.

Per determinare l'infiammazione, le frequenze di vasomotion e ossigenazione del tessuto vengono misurate in modo non invasivo con Haemospect®. Saranno inoltre determinati vari parametri ematici per il ferro e l'infiammazione, come ferritina, epcidina, transferrina, ferro sierico, conta dei globuli bianchi e PCR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti (n ≈ 80) saranno iscritti alla Fundación del Niño Enfermo Renal (FUNDANIER) a Città del Guatemala. Circa il 50% dei pazienti in questa istituzione è in emodialisi e il 50% è in dialisi peritoneale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini in cura per insufficienza renale in FUNDANIER

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Parametri del ferro
Lasso di tempo: 1 giorno
Ferro sierico, ferritina, transferrina, saturazione della transferrina, TIBC, epcidina
1 giorno
Parametri di infiammazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Ferritina, epcidina, PCR, conta leucocitaria, VES
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dati antropometrici
Lasso di tempo: 1 giorno
peso, altezza, WAZ, HAZ e WHZ
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CeSSIAM_03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale

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