- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02369237
Determinazione non invasiva dell'anemia nei bambini con insufficienza renale
Un dispositivo non invasivo per determinare l'anemia da carenza di ferro nei bambini di diverse fasce d'età con insufficienza renale
L'anemia e l'infiammazione sono molto comuni nei pazienti con malattie renali. La procedura più comune per rilevare l'anemia è determinare le concentrazioni di emoglobina nel sangue. Haemospect® è un dispositivo portatile per la determinazione non invasiva dell'emoglobina che funziona con un sensore applicabile sia ai neonati che agli adulti.
L'obiettivo di questo studio è raccogliere spettri con il dispositivo non invasivo Haemospect® in bambini di diverse fasce d'età con insufficienza renale e diverse concentrazioni di emoglobina. Parallelamente, i corrispondenti valori di emoglobina devono essere ottenuti in modo invasivo per costituire la base per lo sviluppo di un algoritmo per il dispositivo.
Per determinare l'infiammazione, le frequenze di vasomotion e ossigenazione del tessuto vengono misurate in modo non invasivo con Haemospect®. Saranno inoltre determinati vari parametri ematici per il ferro e l'infiammazione, come ferritina, epcidina, transferrina, ferro sierico, conta dei globuli bianchi e PCR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini in cura per insufficienza renale in FUNDANIER
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Emoglobina
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Parametri del ferro
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ferro sierico, ferritina, transferrina, saturazione della transferrina, TIBC, epcidina
|
1 giorno
|
Parametri di infiammazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ferritina, epcidina, PCR, conta leucocitaria, VES
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
dati antropometrici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
peso, altezza, WAZ, HAZ e WHZ
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CeSSIAM_03
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Prove cliniche su Insufficienza renale
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