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急性心不全におけるストレインエコー (Strain Echo)

2016年10月31日 更新者:Mark Favot, MD、Wayne State University

急性心不全の管理におけるひずみ心エコー検査の有用性

このプロジェクトの目的は、急性心不全 (HF) の救急部門の患者の評価の一環として、左心室緊張の有用性を評価することです。 調査の中心的な仮説は、左心室ひずみが急性心不全患者の治療反応変数であることが証明されるというものです。 静脈内(IV)血管作用薬(利尿薬、血管拡張薬、強心薬)で急性HFの治療を受けている患者は、登録の資格があります。 書面による同意を与えた患者は、急性心不全の治療開始から 30 分以内にベッドサイドで焦点を絞った心エコー図を受け取ります。 この心エコー検査中にキャプチャされた画像は、盲目の心臓専門医によってオフラインで解釈されます。 この最初の焦点を絞った心エコー検査の 23 時間後に、研究チームのメンバーがフォローアップの焦点を合わせた心エコー検査を実施し、同じ画像を取得し、盲目の心臓専門医がオフラインで解釈します。

オフライン分析は、Automated Function Imaging (AFI) と呼ばれる General Electric の独自ソフトウェア パッケージを使用して実行されます。 AFI ソフトウェアは、左心室 (LV) の縦ひずみを計算するために使用されます。 各被験者の焦点を合わせた心エコー図ごとに、局所的および全体的なひずみ値が計算されます。 左心室駆出率などの HF の他の心エコー指標とは異なり、左心室ひずみが最初の心エコー図からフォローアップの心エコー図まで改善を示すというのが私たちの仮説です。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Detroit Receiving Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mark J Favot, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な被験者は、デトロイト受容病院(DRH)の救急部門(ED)で募集されます。 DRH ED には、1 日 24 時間、週 7 日体制で研究チームが対応しており、既存の研究担当者は、このプロトコルの被験者の特定を支援するために特別に訓練されます。 また、潜在的な被験者を特定し、急性心不全の初期治療の前に、コースの早い段階で参加者を確実に把握できるようにするために、ED ベースの超音波および救命救急ローテーションに参加している常駐医師を利用します。 ED には 2014 年 7 月から 2 名の緊急超音波フェローが配置され、研究目的で患者のリクルートとベッドサイドの心エコー検査の実施も支援します。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -患者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • -急性HFの静脈内(IV)薬(利尿薬、血管拡張薬、強心薬)による計画された治療

除外基準:

  • 緊急の蘇生介入の必要性(心肺蘇生法、気管内挿管など)
  • IVレートまたはリズムコントロールを必要とする急速な心房細動またはその他の不整脈
  • ED による緊急の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の計画
  • 妊娠
  • 投獄
  • 心臓移植の歴史
  • 他機関への転入予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グローバル縦ひずみ (GLS) の変化
時間枠:23時間
23時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:30日
心不全またはその他の心血管関連イベントによる再入院
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月31日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

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この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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