- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02371642
급성 심부전에서 스트레인 에코 (Strain Echo)
급성 심부전 관리에서 스트레인 심초음파의 유용성
이 프로젝트의 목적은 응급실에서 급성 심부전(HF) 환자 평가의 일부로 좌심실 긴장의 유용성을 평가하는 것입니다. 조사의 중심 가설은 좌심실 긴장이 급성 심부전 환자에서 치료 반응 변수가 될 것이라는 점입니다. 정맥주사(IV) 혈관활성 약물(이뇨제, 혈관확장제, 수축촉진제)로 급성 심부전 치료를 받고 있는 환자는 등록할 수 있습니다. 서면 동의를 한 환자는 급성 HF에 대한 치료 시작 후 30분 이내에 집중된 병상 심초음파를 받게 됩니다. 이 심초음파 동안 캡처된 이미지는 맹인 심장전문의가 오프라인에서 해석합니다. 이 초기 집중 심초음파 검사 23시간 후 연구팀의 구성원은 후속 초점 심초음파 검사를 수행하여 동일한 이미지를 캡처한 다음 맹인 심장전문의가 오프라인에서 해석할 것입니다.
오프라인 분석은 AFI(Automated Function Imaging)라고 하는 General Electric의 독점 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다. AFI 소프트웨어는 좌심실(LV)의 세로 변형을 계산하는 데 사용됩니다. 지역 및 글로벌 스트레인 값은 각 주제에 대한 각 초점 심초음파에 대해 계산됩니다. 좌심실 박출률과 같은 HF의 다른 심초음파 지수와 달리 좌심실 변형이 초기 심초음파에서 후속 심초음파로 개선을 보여줄 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Detroit Receiving Hospital
-
연락하다:
- Lauren Weber, MS
- 전화번호: 313-745-2955
- 이메일: lweber@med.wayne.edu
-
수석 연구원:
- Mark J Favot, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자가 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 급성 HF에 대한 정맥 주사(IV) 약물(이뇨제, 혈관 확장제, 수축 촉진제)을 사용한 계획된 치료
제외 기준:
- 응급 소생 개입(예: 심폐 소생술, 기관내 삽관)이 필요한 경우
- IV 속도 또는 리듬 조절이 필요한 급속 심방 세동 또는 기타 부정맥
- ED의 응급 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 계획
- 임신
- 감금
- 심장 이식의 역사
- 다른 기관으로 예정된 전학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
글로벌 세로 변형률(GLS)의 변화
기간: 23시간
|
23시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재입학률
기간: 30 일
|
심부전 또는 기타 심혈관 관련 사건에 대한 재입원
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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