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高齢者の喘息:コリン補充の研究

2015年10月28日 更新者:Michele Columbo, M.D.、Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
高齢者の喘息は、ほとんどの研究にこの患者グループが含まれていないため、ほとんど理解されていません。 喘息の成人の以前の研究では、コリンの補給は喘息の症状にプラスの効果があり、喘息の薬理学的治療を減らすことができました. 現在の研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、コリン補給のクロスオーバー研究です. 治験責任医師は、喘息症状スコア(喘息コントロールテスト)および肺活量測定値(FEV1、FEV1/FVC、FEF25-75%)に対する、コリン 650 mg を 1 日 2 回 x 6 週間経口投与した場合とプラセボを比較した場合の効果を調べます。 研究者はまた、末梢血好酸球、血清免疫グロブリン E (IgE)、およびホモシステインレベルに対するコリン補給の効果を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息

除外基準:

  • 10パック/年以上の喫煙歴なし、
  • 消化器がんではなく、
  • 肝臓や腎臓の病気がないこと、
  • 双極性障害ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コリン 650 mg を 1 日 2 回
上記を参照
プラセボコンパレーター:プラセボ
上記を参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息コントロールテストによって測定された喘息症状に対するコリン補給の効果
時間枠:6週間
6週間
スパイロメトリー値に対するコリン補充の影響 (FEV1、FEV1/FVC、FEF25-75%)
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
末梢血好酸球に対するコリン補給の効果
時間枠:6週間
6週間
血清IgEに対するコリン補給の効果
時間枠:6週間
6週間
血清ホモシステインレベルに対するコリン補給の影響
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michele Columbo, M.D.、Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月28日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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