Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma hos ældre: En undersøgelse af cholintilskud

28. oktober 2015 opdateret af: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
Astma hos ældre er dårligt forstået, da de fleste undersøgelser ikke har inkluderet denne patientgruppe. I en tidligere undersøgelse af voksne med astma havde cholintilskud en positiv effekt på astmasymptomer og tillod at reducere den farmakologiske astmabehandling. Nærværende undersøgelse er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, cross-over undersøgelse af cholintilskud. Forskerne vil studere effekten af ​​cholin 650 mg indtaget oralt to gange dagligt x 6 uger versus placebo på astmasymptom-score (astmakontroltest) og spirometriske værdier (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%). Forskerne vil også se på effekten af ​​cholintilskud på eosinofiler i perifert blod, serumimmunoglobulin E (IgE) og homocysteinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med at ryge mere end 10 pakninger/år,
  • ingen mave-tarmkræft,
  • ingen lever- eller nyresygdom,
  • ingen bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cholin 650 mg to gange dagligt
Se ovenfor
Andet: Placebo
Kosttilskud: Cholin
Placebo komparator: Placebo
Se ovenfor
Andet: Placebo
Kosttilskud: Cholin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af cholintilskud på astmasymptomer målt ved astmakontroltesten
Tidsramme: seks uger
seks uger
Effekt af cholintilskud på spirometriske værdier (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Tidsramme: seks uger
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af cholintilskud på eosinofiler i perifert blod
Tidsramme: seks uger
seks uger
Effekt af cholintilskud på serum IgE
Tidsramme: seks uger
seks uger
Effekt af cholintilskud på serumhomocysteinniveauer
Tidsramme: seks uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F/N-R15-3427B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner