Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astma vanhuksilla: Tutkimus koliinin täydentämisestä

keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
Vanhusten astmaa ymmärretään huonosti, koska useimmat tutkimukset eivät ole mukana tätä potilasryhmää. Aiemmassa astmaa sairastavien aikuisten tutkimuksessa koliinin lisäyksellä oli positiivinen vaikutus astman oireisiin ja se mahdollisti astman lääkehoidon vähentämisen. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen koliinilisätutkimus. Tutkijat tutkivat 650 mg:n koliinin, joka otetaan suun kautta kahdesti päivässä x 6 viikkoa, vaikutusta plaseboon verrattuna astman oireiden pisteisiin (astmakontrollitesti) ja spirometrisiin arvoihin (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %). Tutkijat tarkastelevat myös koliinilisän vaikutusta perifeerisen veren eosinofiileihin, seerumin immunoglobuliini E:hen (IgE) ja homokysteiinitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tupakointihistoriaa yli 10 pakkausta/vuosi,
  • ei maha-suolikanavan syöpiä,
  • ei maksa- tai munuaissairauksia,
  • ei kaksisuuntaista mielialahäiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koliini 650 mg kahdesti päivässä
Katso edellä
Muut: Plasebo
Ravintolisä: Koliini
Placebo Comparator: Plasebo
Katso edellä
Muut: Plasebo
Ravintolisä: Koliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koliinilisän vaikutus astman oireisiin mitattuna astman kontrollitestillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
Koliinilisän vaikutus spirometrisiin arvoihin (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koliinilisän vaikutus ääreisveren eosinofiileihin
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
Koliinilisän vaikutus seerumin IgE:hen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
Koliinilisän vaikutus seerumin homokysteiinitasoihin
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F/N-R15-3427B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa