Asma negli anziani: uno studio sulla supplementazione di colina
28 ottobre 2015 aggiornato da: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
L'asma negli anziani è poco conosciuto, poiché la maggior parte degli studi non ha incluso questo gruppo di pazienti.
In uno studio precedente su adulti con asma, l'integrazione di colina ha avuto un effetto positivo sui sintomi dell'asma e ha permesso di diminuire il trattamento farmacologico dell'asma.
Il presente studio è uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'integrazione di colina.
I ricercatori studieranno l'effetto della colina 650 mg assunta per via orale due volte al giorno x 6 settimane rispetto al placebo sui punteggi dei sintomi dell'asma (test di controllo dell'asma) e sui valori spirometrici (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%).
Gli investigatori esamineranno anche l'effetto dell'integrazione di colina sugli eosinofili del sangue periferico, l'immunoglobulina sierica E (IgE) e i livelli di omocisteina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di fumo superiore a 10 pacchetti/anno,
- nessun cancro gastrointestinale,
- nessuna malattia epatica o renale,
- nessun disturbo bipolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colina 650 mg due volte al giorno
Vedi sopra
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Comparatore placebo: Placebo
Vedi sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto dell'integrazione di colina sui sintomi dell'asma misurati dal test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Effetto della supplementazione di colina sui valori spirometrici (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetto della supplementazione di colina sugli eosinofili del sangue periferico
Lasso di tempo: sei settimane
|
sei settimane
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Effetto della supplementazione di colina sulle IgE sieriche
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Effetto della supplementazione di colina sui livelli sierici di omocisteina
Lasso di tempo: sei settimane
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti gastrointestinali
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti nootropi
- Agenti lipotropici
- Colina
Altri numeri di identificazione dello studio
- F/N-R15-3427B
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