Asma en los ancianos: un estudio de la suplementación con colina
28 de octubre de 2015 actualizado por: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
El asma en los ancianos es poco conocido, ya que la mayoría de los estudios no han incluido a este grupo de pacientes.
En un estudio previo de adultos con asma, la suplementación con colina tuvo un efecto positivo sobre los síntomas del asma y permitió disminuir el tratamiento farmacológico del asma.
El presente estudio es un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la administración de suplementos de colina.
Los investigadores estudiarán el efecto de 650 mg de colina tomados por vía oral dos veces al día durante 6 semanas frente a placebo en las puntuaciones de los síntomas del asma (Prueba de control del asma) y los valores espirométricos (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%).
Los investigadores también observarán el efecto de la suplementación con colina en los niveles de eosinófilos en sangre periférica, inmunoglobulina E (IgE) sérica y homocisteína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes/año,
- sin cánceres gastrointestinales,
- sin enfermedad hepática o renal,
- sin trastorno bipolar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colina 650 mg dos veces al día
Véase más arriba
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Comparador de placebos: Placebo
Véase más arriba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la suplementación con colina sobre los síntomas del asma medidos por la Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: seis semanas
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seis semanas
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Efecto de la suplementación con colina sobre los valores espirométricos (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Periodo de tiempo: seis semanas
|
seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto de la suplementación con colina sobre los eosinófilos en sangre periférica
Periodo de tiempo: seis semanas
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seis semanas
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Efecto de la suplementación con colina sobre la IgE sérica
Periodo de tiempo: seis semanas
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seis semanas
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Efecto de la suplementación con colina sobre los niveles séricos de homocisteína
Periodo de tiempo: seis semanas
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- F/N-R15-3427B
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