Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astma u osób starszych: badanie suplementacji choliny

28 października 2015 zaktualizowane przez: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
Astma u osób starszych jest słabo poznana, ponieważ większość badań nie obejmowała tej grupy pacjentów. W poprzednim badaniu dorosłych chorych na astmę suplementacja choliną miała pozytywny wpływ na objawy astmy i pozwoliła na zmniejszenie leczenia farmakologicznego astmy. Niniejsze badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, krzyżowym badaniem suplementacji choliny. Badacze zbadają wpływ choliny w dawce 650 mg przyjmowanej doustnie dwa razy dziennie przez 6 tygodni w porównaniu z placebo na wyniki objawów astmy (test kontroli astmy) i wartości spirometryczne (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%). Badacze przyjrzą się również wpływowi suplementacji choliny na eozynofile we krwi obwodowej, poziomy immunoglobulin E (IgE) w surowicy i homocysteiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Astma

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii palenia więcej niż 10 paczek/lat,
  • brak nowotworów przewodu pokarmowego,
  • brak chorób wątroby lub nerek,
  • brak choroby afektywnej dwubiegunowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cholina 650 mg dwa razy dziennie
Patrz wyżej
Inny: Placebo
Suplement diety: Cholina
Komparator placebo: Placebo
Patrz wyżej
Inny: Placebo
Suplement diety: Cholina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji choliny na objawy astmy mierzone testem kontroli astmy
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni
Wpływ suplementacji choliną na wartości spirometryczne (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji choliny na eozynofile we krwi obwodowej
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni
Wpływ suplementacji choliny na IgE w surowicy
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni
Wpływ suplementacji choliny na poziom homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F/N-R15-3427B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj