Asma em Idosos: Um Estudo da Suplementação de Colina
28 de outubro de 2015 atualizado por: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
A asma em idosos é pouco compreendida, pois a maioria dos estudos não incluiu esse grupo de pacientes.
Em um estudo anterior de adultos com asma, a suplementação de colina teve um efeito positivo nos sintomas da asma e permitiu diminuir o tratamento farmacológico da asma.
O presente estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cross-over estudo de suplementação de colina.
Os investigadores estudarão o efeito da colina 650 mg tomada por via oral duas vezes ao dia x 6 semanas versus placebo nos escores de sintomas de asma (teste de controle da asma) e valores espirométricos (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%).
Os investigadores também observarão o efeito da suplementação de colina nos eosinófilos do sangue periférico, níveis séricos de imunoglobulina E (IgE) e homocisteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma
Critério de exclusão:
- Sem história de tabagismo superior a 10 maços/ano,
- sem câncer gastrointestinal,
- sem doença hepática ou renal,
- sem transtorno bipolar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colina 650 mg duas vezes ao dia
Veja acima
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Veja acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da suplementação de colina nos sintomas de asma medidos pelo teste de controle de asma
Prazo: seis semanas
|
seis semanas
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|
Efeito da suplementação de colina nos valores espirométricos (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Prazo: seis semanas
|
seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da suplementação de colina nos eosinófilos do sangue periférico
Prazo: seis semanas
|
seis semanas
|
|
Efeito da suplementação de colina na IgE sérica
Prazo: seis semanas
|
seis semanas
|
|
Efeito da suplementação de colina nos níveis séricos de homocisteína
Prazo: seis semanas
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes Nootrópicos
- Agentes Lipotrópicos
- Colina
Outros números de identificação do estudo
- F/N-R15-3427B
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