Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma u starších osob: Studie suplementace cholinu

28. října 2015 aktualizováno: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.
Astma u starších lidí je špatně pochopeno, protože většina studií tuto skupinu pacientů nezahrnuje. V předchozí studii u dospělých s astmatem měla suplementace cholinu pozitivní účinek na příznaky astmatu a umožnila snížit farmakologickou léčbu astmatu. Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie suplementace cholinu. Výzkumníci budou studovat účinek cholinu 650 mg užívaného perorálně dvakrát denně x 6 týdnů oproti placebu na skóre příznaků astmatu (Astma Control Test) a spirometrické hodnoty (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %). Výzkumníci se také zaměří na účinek suplementace cholinu na eozinofily v periferní krvi, sérový imunoglobulin E (IgE) a hladiny homocysteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma

Kritéria vyloučení:

  • Žádná historie kouření více než 10 balení/rok,
  • žádné rakoviny trávicího traktu,
  • žádné onemocnění jater nebo ledvin,
  • žádná bipolární porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cholin 650 mg dvakrát denně
Viz výše
Jiný: Placebo
Doplněk stravy: Cholin
Komparátor placeba: Placebo
Viz výše
Jiný: Placebo
Doplněk stravy: Cholin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek suplementace cholinu na příznaky astmatu měřené testem kontroly astmatu
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Vliv suplementace cholinu na spirometrické hodnoty (FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%)
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek suplementace cholinu na eozinofily periferní krve
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Vliv suplementace cholinu na sérové ​​IgE
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů
Vliv suplementace cholinu na hladiny homocysteinu v séru
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists, P.C.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Columbo, M.D., Rohr and Columbo Asthma, Allergy and Immunology Specialists

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F/N-R15-3427B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit