臨床応用のための膝からの 2 種類の MSC の大規模な ex Vivo 拡張と特性評価
2015年9月8日 更新者：EMO Biomedicine Corporation
臨床応用のための滑膜 MSC (SM-MSC) および膝蓋下脂肪パッド MSC (IF-MSC) の大規模な ex Vivo 拡張と特性評価
多くの研究によると、滑膜および膝蓋下脂肪パッドから分離された間葉系幹細胞 (MSC) は、より高い ex vivo 増殖能力、多能性、および軟骨形成を受ける能力を持っています。
この概念に基づいて、研究者は、TKR (全膝関節置換術) の手術を受けた患者から 2 つの組織 (滑膜と膝蓋下脂肪体) を除去することを計画しています。 研究者は、これら 2 つの組織からそれぞれ MSC を分離および拡大し、それらの特性と臨床応用の可能性を比較します。 一方、研究者は、「Good Tissue Practices (GTP)」に準拠した技術と手順を構築することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節全置換術を受けた患者さん向け。
説明
包含基準:
人工膝関節全置換術を受けた患者
除外基準:
同意書に署名しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑膜と膝蓋下脂肪パッドの MSC を比較する
時間枠：2ヶ月
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比較項目には、倍加時間、表現型、軟骨形成、生物活性が含まれます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chih-Hung Chang, MD, Ph.D、Far Eastern Memorial Hospital
- スタディチェア：Shing-Mou Lee、EMO Biomedicine Corp.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。