- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02386163
Expansão ex vivo em larga escala e caracterização de dois tipos de MSC do joelho para aplicação clínica
Expansão ex vivo em larga escala e caracterização da membrana sinovial MSC (SM-MSC) e gordura infrapatelar MSC (IF-MSC) para aplicação clínica
De acordo com diversas pesquisas, as células-tronco mesenquimais (CTM) isoladas da membrana sinovial e do coxim adiposo infrapatelar apresentam maior capacidade de proliferação ex vivo, multipotência e capacidade de sofrer condrogênese.
Com base nesse conceito, os pesquisadores planejam obter dois tecidos removidos (membrana sinovial e gordura infrapatelar) de pacientes submetidos a uma operação de TKR (Substituição Total do Joelho). Os pesquisadores vão isolar e expandir as MSC desses dois tecidos, respectivamente, e depois comparar sua caracterização e potencial para aplicação clínica. Por outro lado, os investigadores pretendem construir técnicas e procedimentos que cumpram as "Boas Práticas de Tecidos (GTP)".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente que tem uma cirurgia de substituição total do joelho
Critério de exclusão:
Paciente que não assina o convênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar MSCs de membrana sinovial e almofada de gordura infrapatelar
Prazo: 2 meses
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Itens de comparação incluem tempo de duplicação, fenótipo, condrogênese e atividade biológica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
- Cadeira de estudo: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMO-IF-MSC-01
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