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Espansione ex vivo su larga scala e caratterizzazione di due tipi di MSC dal ginocchio per l'applicazione clinica

8 settembre 2015 aggiornato da: EMO Biomedicine Corporation

Espansione ex vivo su larga scala e caratterizzazione delle MSC della membrana sinoviale (SM-MSC) e delle MSC del cuscinetto adiposo infrapatellare (IF-MSC) per l'applicazione clinica

Secondo molte ricerche, le cellule staminali mesenchimali (MSC) isolate dalla membrana sinoviale e dal cuscinetto adiposo infrapatellare hanno una maggiore capacità di proliferazione ex vivo, multipotenza e capacità di subire condrogenesi.

Sulla base di questo concetto, i ricercatori hanno in programma di ottenere due tessuti rimossi (membrana sinoviale e cuscinetto adiposo infrapatellare) da pazienti sottoposti a intervento di TKR (sostituzione totale del ginocchio). I ricercatori isoleranno ed espanderanno le MSC rispettivamente da questi due tessuti, quindi confronteranno la loro caratterizzazione e il potenziale per l'applicazione clinica. D'altra parte, i ricercatori intendono sviluppare tecniche e procedure conformi alle "Good Tissue Practices (GTP)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per i pazienti che hanno un intervento di sostituzione totale del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente sottoposto a intervento di sostituzione totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

Pazienti che non firmano l'accordo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le MSC della membrana sinoviale e del cuscinetto adiposo infrapatellare
Lasso di tempo: Due mesi
Gli elementi di confronto includono tempo di raddoppio, fenotipo, condrogenesi e attività biologica.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EMO Biomedicine Corporation

Collaboratori

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
  • Cattedra di studio: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMO-IF-MSC-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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