Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozsáhlá ex vivo expanze a charakterizace dvou druhů MSC z kolene pro klinické použití

8. září 2015 aktualizováno: EMO Biomedicine Corporation

Rozsáhlá ex vivo expanze a charakterizace synoviální membránové MSC (SM-MSC) a infrapatellárního tukového polštářku MSC (IF-MSC) pro klinické použití

Podle mnoha výzkumů mají mezenchymální kmenové buňky (MSC) izolované ze synoviální membrány a infrapatelárního tukového polštáře vyšší ex vivo proliferační kapacitu, multipotenci a schopnost podstoupit chondrogenezi.

Na základě tohoto konceptu vyšetřovatelé plánují získat dvě odstraněné tkáně (synoviální membránu a infrapatelární tukový polštář) od pacientů, kteří mají operaci TKR (Total Knee Replacement). Výzkumníci se chystají izolovat a rozšířit MSC z těchto dvou tkání a poté porovnat jejich charakterizaci a potenciál pro klinické použití. Na druhé straně vyšetřovatelé plánují vybudovat techniky a postupy, které jsou v souladu se „správnými tkáňovými praktikami (GTP)“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro pacienty po operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient po operaci totální náhrady kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

Pacient, který nepodepsal smlouvu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte MSC ze synoviální membrány a infrapatelárního tukového polštáře
Časové okno: 2 měsíce
Srovnávací položky zahrnují dobu zdvojení, fenotyp, chondrogenezi a biologickou aktivitu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EMO Biomedicine Corporation

Spolupracovníci

Far Eastern Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studijní židle: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMO-IF-MSC-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit