- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02386163
Ekspansja ex vivo na dużą skalę i charakterystyka dwóch rodzajów MSC z kolana do zastosowań klinicznych
Ekspansja ex vivo na dużą skalę i charakterystyka błony maziowej MSC (SM-MSC) i podrzepkowej podkładki tłuszczowej MSC (IF-MSC) do zastosowań klinicznych
Według wielu badań, mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) wyizolowane z błony maziowej i poduszki tłuszczowej podrzepkowej mają wyższą zdolność proliferacji ex vivo, multipotencję i zdolność do ulegania chondrogenezie.
Opierając się na tej koncepcji, badacze planują pobrać dwie usunięte tkanki (błonę maziową i poduszkę tłuszczową podrzepkową) od pacjentów poddanych operacji TKR (całkowitej wymiany stawu kolanowego). Badacze zamierzają odpowiednio wyizolować i rozmnożyć MSC z tych dwóch tkanek, a następnie porównać ich charakterystykę i potencjał zastosowania klinicznego. Z drugiej strony badacze planują opracować techniki i procedury zgodne z „Dobrymi praktykami tkankowymi (GTP)”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
Pacjent, który nie podpisze umowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj MSC z błony maziowej i poduszki tłuszczowej podrzepkowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Elementy porównawcze obejmują czas podwojenia, fenotyp, chondrogenezę i aktywność biologiczną.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
- Krzesło do nauki: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMO-IF-MSC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .