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Expansión ex vivo a gran escala y caracterización de dos tipos de MSC de rodilla para aplicación clínica

8 de septiembre de 2015 actualizado por: EMO Biomedicine Corporation

Expansión ex vivo a gran escala y caracterización de MSC de membrana sinovial (SM-MSC) y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar (IF-MSC) para aplicaciones clínicas

Según muchas investigaciones, las células madre mesenquimales (MSC) aisladas de la membrana sinovial y la almohadilla de grasa infrapatelar tienen una mayor capacidad de proliferación ex vivo, multipotencia y capacidad de sufrir condrogénesis.

Con base en este concepto, los investigadores planean extraer dos tejidos (membrana sinovial y almohadilla de grasa infrapatelar) de pacientes que se someten a una operación de TKR (reemplazo total de rodilla). Los investigadores van a aislar y expandir MSC de estos dos tejidos respectivamente, y luego compararán su caracterización y potencial de aplicación clínica. Por otro lado, los investigadores planean construir técnicas y procedimientos que cumplan con las "Buenas Prácticas de Tejidos (GTP)".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para pacientes que tienen una operación de reemplazo total de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente que tiene una cirugía de reemplazo total de rodilla

Criterio de exclusión:

Paciente que no firma el acuerdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare las MSC de la membrana sinovial y la almohadilla de grasa infrapatelar
Periodo de tiempo: 2 meses
Los elementos de comparación incluyen tiempo de duplicación, fenotipo, condrogénesis y actividad biológica.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
  • Silla de estudio: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMO-IF-MSC-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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