- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02386163
Expansión ex vivo a gran escala y caracterización de dos tipos de MSC de rodilla para aplicación clínica
Expansión ex vivo a gran escala y caracterización de MSC de membrana sinovial (SM-MSC) y MSC de almohadilla de grasa infrapatelar (IF-MSC) para aplicaciones clínicas
Según muchas investigaciones, las células madre mesenquimales (MSC) aisladas de la membrana sinovial y la almohadilla de grasa infrapatelar tienen una mayor capacidad de proliferación ex vivo, multipotencia y capacidad de sufrir condrogénesis.
Con base en este concepto, los investigadores planean extraer dos tejidos (membrana sinovial y almohadilla de grasa infrapatelar) de pacientes que se someten a una operación de TKR (reemplazo total de rodilla). Los investigadores van a aislar y expandir MSC de estos dos tejidos respectivamente, y luego compararán su caracterización y potencial de aplicación clínica. Por otro lado, los investigadores planean construir técnicas y procedimientos que cumplan con las "Buenas Prácticas de Tejidos (GTP)".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que tiene una cirugía de reemplazo total de rodilla
Criterio de exclusión:
Paciente que no firma el acuerdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las MSC de la membrana sinovial y la almohadilla de grasa infrapatelar
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los elementos de comparación incluyen tiempo de duplicación, fenotipo, condrogénesis y actividad biológica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
- Silla de estudio: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMO-IF-MSC-01
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