- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02386163
Laajamittainen ex Vivo -laajennus ja kahden tyyppisen polven MSC:n karakterisointi kliiniseen käyttöön
Laajamittainen ex Vivo -laajennus ja synoviaalikalvon MSC:n (SM-MSC) ja Infrapatellar Fat Pad MSC:n (IF-MSC) karakterisointi kliiniseen käyttöön
Monien tutkimusten mukaan nivelkalvosta ja infrapatellarisesta rasvatyynystä eristetyillä mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC) on suurempi ex vivo -proliferaatiokyky, multipotenssi ja kyky käydä läpi kondrogeneesiä.
Tämän konseptin perusteella tutkijat aikovat saada kaksi poistettua kudosta (nivelkalvo ja infrapatellaarinen rasvatyyny) potilailta, joille on tehty TKR-leikkaus (Total Knee Replacement). Tutkijat eristävät ja laajentavat MSC:tä näistä kahdesta kudoksesta ja vertaavat sitten niiden karakterisointia ja potentiaalia kliiniseen käyttöön. Toisaalta tutkijat aikovat rakentaa tekniikoita ja menettelyjä, jotka ovat "hyvien kudoskäytäntöjen (GTP)" mukaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka ei allekirjoita sopimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa nivelkalvon ja infrapatellarin rasvatyynyn MSC:itä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vertailukohteita ovat kaksinkertaistumisaika, fenotyyppi, kondrogeneesi ja biologinen aktiivisuus.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMO-IF-MSC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .