- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02386163
Groß angelegte Ex-vivo-Expansion und Charakterisierung von zwei Arten von MSC vom Knie für die klinische Anwendung
Großangelegte Ex-vivo-Expansion und Charakterisierung von Synovialmembran-MSC (SM-MSC) und infrapatellarer Fettpolster-MSC (IF-MSC) für die klinische Anwendung
Laut vielen Untersuchungen haben mesenchymale Stammzellen (MSC), die aus der Synovialmembran und dem infrapatellaren Fettpolster isoliert wurden, eine höhere Ex-vivo-Proliferationskapazität, Multipotenz und die Fähigkeit, sich einer Chondrogenese zu unterziehen.
Basierend auf diesem Konzept planen die Forscher, zwei entnommene Gewebe (Synovialmembran und infrapatellares Fettpolster) von Patienten zu erhalten, die sich einer TKR-Operation (Total Knee Replacement) unterziehen. Die Forscher werden MSC aus diesen beiden Geweben isolieren bzw. expandieren und dann ihre Charakterisierung und ihr Potenzial für die klinische Anwendung vergleichen. Andererseits planen die Forscher, Techniken und Verfahren zu entwickeln, die den "Good Tissue Practices (GTP)" entsprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer totalen Kniegelenkersatzoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Vereinbarung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie MSCs aus der Synovialmembran und dem infrapatellaren Fettpolster
Zeitfenster: 2 Monate
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Vergleichspunkte umfassen Verdopplungszeit, Phänotyp, Chondrogenese und biologische Aktivität.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
- Studienstuhl: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMO-IF-MSC-01
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