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Groß angelegte Ex-vivo-Expansion und Charakterisierung von zwei Arten von MSC vom Knie für die klinische Anwendung

8. September 2015 aktualisiert von: EMO Biomedicine Corporation

Großangelegte Ex-vivo-Expansion und Charakterisierung von Synovialmembran-MSC (SM-MSC) und infrapatellarer Fettpolster-MSC (IF-MSC) für die klinische Anwendung

Laut vielen Untersuchungen haben mesenchymale Stammzellen (MSC), die aus der Synovialmembran und dem infrapatellaren Fettpolster isoliert wurden, eine höhere Ex-vivo-Proliferationskapazität, Multipotenz und die Fähigkeit, sich einer Chondrogenese zu unterziehen.

Basierend auf diesem Konzept planen die Forscher, zwei entnommene Gewebe (Synovialmembran und infrapatellares Fettpolster) von Patienten zu erhalten, die sich einer TKR-Operation (Total Knee Replacement) unterziehen. Die Forscher werden MSC aus diesen beiden Geweben isolieren bzw. expandieren und dann ihre Charakterisierung und ihr Potenzial für die klinische Anwendung vergleichen. Andererseits planen die Forscher, Techniken und Verfahren zu entwickeln, die den "Good Tissue Practices (GTP)" entsprechen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer totalen Kniegelenkersatzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die Vereinbarung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie MSCs aus der Synovialmembran und dem infrapatellaren Fettpolster
Zeitfenster: 2 Monate
Vergleichspunkte umfassen Verdopplungszeit, Phänotyp, Chondrogenese und biologische Aktivität.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studienstuhl: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMO-IF-MSC-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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