Storstilet ex Vivo-udvidelse og karakterisering af to slags MSC fra knæ til klinisk anvendelse
Storstilet ex Vivo udvidelse og karakterisering af synovial membran MSC (SM-MSC) og Infrapatellar Fat Pad MSC (IF-MSC) til klinisk anvendelse
Ifølge mange undersøgelser har mesenkymale stamceller (MSC) isoleret fra synovial membran og infrapatellar fedtpude højere ex vivo spredningskapacitet, multipotens og evne til at gennemgå chondrogenese.
Baseret på dette koncept planlægger efterforskerne at få fjernet to væv (synovial membran og infrapatellar fedtpude) fra patienter, der har en operation af TKR (Total Knee Replacement). Efterforskerne vil isolere og udvide MSC fra henholdsvis disse to væv og derefter sammenligne deres karakterisering og potentiale for klinisk anvendelse. På den anden side planlægger efterforskerne at bygge teknikker og procedurer, der overholder "Good Tissue Practices (GTP)".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient, der har en total knæproteseoperation
Ekskluderingskriterier:
Patient, der ikke underskriver aftalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign MSC'er fra synovial membran og infrapatellar fedtpude
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligningselementer omfatter fordoblingstid, fænotype, chondrogenese og biologisk aktivitet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Hung Chang, MD, Ph.D, Far Eastern Memorial Hospital
- Studiestol: Shing-Mou Lee, EMO Biomedicine Corp.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMO-IF-MSC-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæskader
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater