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18F-NaF-PET for Identification of TCFA (NaF-PET)

2016年2月21日 更新者：Bon-Kwon Koo、Seoul National University Hospital

Evaluating the Diagnostic Accuracy of 18F-sodium Fluoride Positron Emission Tomography for Identification of High-risk Vulnerable Coronary Atherosclerotic Plaque in Patients With Coronary Artery Disease

Recently, positron emission tomography(PET) using 18F-Sodium fluoride (NaF) showed promising results for detecting vulnerable plaques in some pilot studies.

In this study, the investigators will evaluate the diagnostic accuracy of 18F-NaF PET for non-invasively detecting vulnerable plaque, diagnosed by optical coherence tomography (OCT).

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

It has been well known that mechanism of acute coronary syndrome is plaque rupture and occlusion of coronary artery by this plaque rupture. Until now, evaluation of vulnerable plaque have been mainly performed with invasive imaging modalities such as optical coherence tomography or intravascular ultrasound.

Recently, positron emission tomography(PET) using 18F-Sodium fluoride (NaF) showed promising results for detecting vulnerable plaques in some pilot studies.

In this study, we will evaluate the diagnostic accuracy of 18F-NaF PET for non-invasively detecting vulnerable plaque, diagnosed by optical coherence tomography (OCT).

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Joo Myung Lee, MD, MPH
        • 副調査官：
          • Paeng Jin Cheol, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with angina pectoris

説明

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients with angina pectoris who are scheduled to do invasive coronary angiography.
  • 2. Patients who have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by coronary CT angiography.
  • 3. Patients who are anticipated coronary artery disease.(Probability > 90 %)
  • 4. Acute coronary syndrome.

Exclusion Criteria:

  • 1. Stenosis at distal coronary or small vessel.
  • 2. Patients who don't have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by invasive coronary angiography.
  • 3. Inadequate quality of 18F-NaF PET-CT
  • 4. Inadequate quality of Optical Coherence Tomography (OCT), IVUS, Coronary CT angiography

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Vulnerable plaque in optical coherence tomogrpahy
OCT-derived vulnerable plaque is defined as composite of thin-cap fibrous atheroma (cap thickness in optical coherence tomography < 60um), prominent macrophage, or prominent microvessels.
Non-vulnerable plaque in Optical coherence tomogrpahy
OCT-derived vulnerable plaque is defined as composite of thin-cap fibrous atheroma (cap thickness in optical coherence tomography < 60um), prominent macrophage, or prominent microvessels. OCT-derived non-vulnerable plaque is defined as a plaque without any of the findings

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference of tissue background ratio measured by 18F-NaF PET between Vulnerable and non-vulnerable plaque
時間枠：up to 1 week
Difference of tissue background ratio measured by 18F-NaF PET between Vulnerable and non-vulnerable plaque
up to 1 week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Differencce of Maximum SUV value between Vulnerable and non-vulnerable plaque
時間枠：up to 1 week
Tissue-to-background ratios were calculated for each participant by dividing the maximal SUV measured in aortic valves by the mean SUV of blood in inferior vena cava
up to 1 week
Number of participants demonstrating at least 1 low-attenuation coronary atherosclerotic plaque
時間枠：up to 1 week
Number of participants demonstrating at least 1 low-attenuation coronary atherosclerotic plaque
up to 1 week
Cardiac death and all-cause mortality
時間枠：1 year
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
1 year
Non-fatal target vessel myocardial infarction
時間枠：1 year
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
1 year
Target vessel revascularization
時間枠：1 year
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
1 year
Target vessel restenosis
時間枠：1 year
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Bon-Kwon Bon-Kwon, MD, PhD、Seoul National University Hospital
  • 主任研究者：Paeng Jin Cheol, MD, PhD、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月21日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCT7895126

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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