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18F-NaF-PET for Identification of TCFA (NaF-PET)

2016년 2월 21일 업데이트: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Evaluating the Diagnostic Accuracy of 18F-sodium Fluoride Positron Emission Tomography for Identification of High-risk Vulnerable Coronary Atherosclerotic Plaque in Patients With Coronary Artery Disease

Recently, positron emission tomography(PET) using 18F-Sodium fluoride (NaF) showed promising results for detecting vulnerable plaques in some pilot studies.

In this study, the investigators will evaluate the diagnostic accuracy of 18F-NaF PET for non-invasively detecting vulnerable plaque, diagnosed by optical coherence tomography (OCT).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

급성관상동맥증후군

상세 설명

It has been well known that mechanism of acute coronary syndrome is plaque rupture and occlusion of coronary artery by this plaque rupture. Until now, evaluation of vulnerable plaque have been mainly performed with invasive imaging modalities such as optical coherence tomography or intravascular ultrasound.

Recently, positron emission tomography(PET) using 18F-Sodium fluoride (NaF) showed promising results for detecting vulnerable plaques in some pilot studies.

In this study, we will evaluate the diagnostic accuracy of 18F-NaF PET for non-invasively detecting vulnerable plaque, diagnosed by optical coherence tomography (OCT).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Seoul National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Bon-Kwon Koo, MD, PhD
      
      이메일: bkkoo@snu.ac.kr
    - 연락하다:
      
      Joo Myung Lee, MD, MPH
      
      이메일: drone80@hanmail.net
    - 부수사관:
      
      Joo Myung Lee, MD, MPH
    - 부수사관:
      
      Paeng Jin Cheol, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with angina pectoris

설명

Inclusion Criteria:

1. Patients with angina pectoris who are scheduled to do invasive coronary angiography.
2. Patients who have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by coronary CT angiography.
3. Patients who are anticipated coronary artery disease.(Probability > 90 %)
4. Acute coronary syndrome.

Exclusion Criteria:

1. Stenosis at distal coronary or small vessel.
2. Patients who don't have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by invasive coronary angiography.
3. Inadequate quality of 18F-NaF PET-CT
4. Inadequate quality of Optical Coherence Tomography (OCT), IVUS, Coronary CT angiography

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Vulnerable plaque in optical coherence tomogrpahy OCT-derived vulnerable plaque is defined as composite of thin-cap fibrous atheroma (cap thickness in optical coherence tomography < 60um), prominent macrophage, or prominent microvessels.
Non-vulnerable plaque in Optical coherence tomogrpahy OCT-derived vulnerable plaque is defined as composite of thin-cap fibrous atheroma (cap thickness in optical coherence tomography < 60um), prominent macrophage, or prominent microvessels. OCT-derived non-vulnerable plaque is defined as a plaque without any of the findings

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Difference of tissue background ratio measured by 18F-NaF PET between Vulnerable and non-vulnerable plaque 기간: up to 1 week	Difference of tissue background ratio measured by 18F-NaF PET between Vulnerable and non-vulnerable plaque	up to 1 week

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Differencce of Maximum SUV value between Vulnerable and non-vulnerable plaque 기간: up to 1 week	Tissue-to-background ratios were calculated for each participant by dividing the maximal SUV measured in aortic valves by the mean SUV of blood in inferior vena cava	up to 1 week
Number of participants demonstrating at least 1 low-attenuation coronary atherosclerotic plaque 기간: up to 1 week	Number of participants demonstrating at least 1 low-attenuation coronary atherosclerotic plaque	up to 1 week
Cardiac death and all-cause mortality 기간: 1 year	Between High-TBR and Low-TBR Plaque	1 year
Non-fatal target vessel myocardial infarction 기간: 1 year	Between High-TBR and Low-TBR Plaque	1 year
Target vessel revascularization 기간: 1 year	Between High-TBR and Low-TBR Plaque	1 year
Target vessel restenosis 기간: 1 year	Between High-TBR and Low-TBR Plaque	1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

수석 연구원: Bon-Kwon Bon-Kwon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
수석 연구원: Paeng Jin Cheol, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Lee JM, Bang JI, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Yaliang T, Suh M, Paeng JC, Shiono Y, Kubo T, Akasaka T. Clinical Relevance of 18F-Sodium Fluoride Positron-Emission Tomography in Noninvasive Identification of High-Risk Plaque in Patients With Coronary Artery Disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Nov;10(11):e006704. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006704.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NCT7895126

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Transfemoral Coronary Intervention과 비교하여 Transradial Coronary의 안전성과 유효성 평가

심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교

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Jens Bräunlich, MD

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