- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388412
18F-NaF-PET for Identification of TCFA (NaF-PET)
Evaluating the Diagnostic Accuracy of 18F-sodium Fluoride Positron Emission Tomography for Identification of High-risk Vulnerable Coronary Atherosclerotic Plaque in Patients With Coronary Artery Disease
Recently, positron emission tomography(PET) using 18F-Sodium fluoride (NaF) showed promising results for detecting vulnerable plaques in some pilot studies.
In this study, the investigators will evaluate the diagnostic accuracy of 18F-NaF PET for non-invasively detecting vulnerable plaque, diagnosed by optical coherence tomography (OCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
It has been well known that mechanism of acute coronary syndrome is plaque rupture and occlusion of coronary artery by this plaque rupture. Until now, evaluation of vulnerable plaque have been mainly performed with invasive imaging modalities such as optical coherence tomography or intravascular ultrasound.
Recently, positron emission tomography(PET) using 18F-Sodium fluoride (NaF) showed promising results for detecting vulnerable plaques in some pilot studies.
In this study, we will evaluate the diagnostic accuracy of 18F-NaF PET for non-invasively detecting vulnerable plaque, diagnosed by optical coherence tomography (OCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bon-Kwon Koo, MD, PhD
- Sähköposti: bkkoo@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo Myung Lee, MD, MPH
- Sähköposti: drone80@hanmail.net
-
Alatutkija:
- Joo Myung Lee, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Paeng Jin Cheol, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with angina pectoris who are scheduled to do invasive coronary angiography.
- 2. Patients who have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by coronary CT angiography.
- 3. Patients who are anticipated coronary artery disease.(Probability > 90 %)
- 4. Acute coronary syndrome.
Exclusion Criteria:
- 1. Stenosis at distal coronary or small vessel.
- 2. Patients who don't have moderate (40-70%) stenosis at proximal or mid-portion of major coronary arteries. Confirmed by invasive coronary angiography.
- 3. Inadequate quality of 18F-NaF PET-CT
- 4. Inadequate quality of Optical Coherence Tomography (OCT), IVUS, Coronary CT angiography
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vulnerable plaque in optical coherence tomogrpahy
OCT-derived vulnerable plaque is defined as composite of thin-cap fibrous atheroma (cap thickness in optical coherence tomography < 60um), prominent macrophage, or prominent microvessels.
|
Non-vulnerable plaque in Optical coherence tomogrpahy
OCT-derived vulnerable plaque is defined as composite of thin-cap fibrous atheroma (cap thickness in optical coherence tomography < 60um), prominent macrophage, or prominent microvessels.
OCT-derived non-vulnerable plaque is defined as a plaque without any of the findings
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Difference of tissue background ratio measured by 18F-NaF PET between Vulnerable and non-vulnerable plaque
Aikaikkuna: up to 1 week
|
Difference of tissue background ratio measured by 18F-NaF PET between Vulnerable and non-vulnerable plaque
|
up to 1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Differencce of Maximum SUV value between Vulnerable and non-vulnerable plaque
Aikaikkuna: up to 1 week
|
Tissue-to-background ratios were calculated for each participant by dividing the maximal SUV measured in aortic valves by the mean SUV of blood in inferior vena cava
|
up to 1 week
|
Number of participants demonstrating at least 1 low-attenuation coronary atherosclerotic plaque
Aikaikkuna: up to 1 week
|
Number of participants demonstrating at least 1 low-attenuation coronary atherosclerotic plaque
|
up to 1 week
|
Cardiac death and all-cause mortality
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
|
1 year
|
Non-fatal target vessel myocardial infarction
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
|
1 year
|
Target vessel revascularization
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
|
1 year
|
Target vessel restenosis
Aikaikkuna: 1 year
|
Between High-TBR and Low-TBR Plaque
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bon-Kwon Bon-Kwon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: Paeng Jin Cheol, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT7895126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja