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認知症患者に対するC-TraC介入の試み

2021年2月11日 更新者：University of Wisconsin, Madison

認知症患者に対する協調移行ケア（C-TraC）介入の無作為対照試験

このプロジェクトの目標は、前向き無作為化対照臨床試験を実施して、協調移行ケア (C-TraC) プログラムが移行ケアの質、患者の認知/機能、介護者のストレス、および 30 日間の再入院にどの程度影響するかを判断することです。文書化された認知症の診断があり、病院から地域社会に退院した患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知症患者は、病院から地域社会への質の低い移行を経験することがよくあります。 これに対応して、研究者は、認知症またはその他の高リスク状態で退院した入院患者のケアの調整と転帰を改善するように設計された、低コストの電話ベースの介入である協調移行ケア（C-TraC）プログラムを開発および試験運用しました。コミュニティ設定。

単盲検、前向き、無作為化対照試験が使用され、参加者は通常の受信にランダムに割り当てられます（つまり、 標準) ケア、または通常のケアと C-TraC 介入。 結果は、入院後 14 日、30 日、および 90 日目に予定された電話で評価されます。 退院後の経験について介護者との簡単な満足度調査を完了するために、45 日間の電話も実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

584

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • 英語を話す
  • 電話が使える
  • UWHCの医療入院病棟に入院
  • 文書化された認知症の入院前診断。
  • アルツハイマー病共同研究 - 臨床認知症評価 (ADCS-CDR) スコア > 0
  • コミュニティ環境で定期的に連絡を取り合う家族/非公式の介護者がいる

介護者の包含基準:

  • 英語を話す
  • 電話が使える
  • 週に最低1回は患者と接触する

患者除外基準:

  • 施設に退院
  • 特定された介護者なし
  • ホスピスに退院
  • その後、複雑なケース管理またはあらゆる形態の集中的なケース管理 (例: 移植、うっ血性心不全、透析)
  • アルコール用の修正された ASSIST ツールで中程度から高いスコアを獲得

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：C-TraC介入による通常のケア
このグループに無作為に割り付けられた患者/介護者は、すべての定期的な退院教育/資料 (通常のケア グループと同じ) を受け取りますが、C-TraC プログラムにも登録されます。 C-TraC は、30 日間の再入院を減らし、退院後早期のケア移行を改善するように設計された、低リソース、電話ベース、プロトコル主導のプログラムです。
他の：C-TraC介入
C-TraC は、ナース ケース マネージャーを利用して、入院患者の集学的退院ラウンドへの積極的な参加、1 回の簡単なプロトコル主導の入院患者との出会い、プロトコル主導の患者/介護者との 1 ～ 4 のプロトコル主導の病院後の電話通話を通じて、患者の移行期ケアを調整します。間隔検索技術。
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
通常のケアグループの患者は、ウィスコンシン大学病院および診療所（UWHC）のすべての定期的な退院教育/資料を受け取ります。 これには、薬局主導の投薬指導、医師との話し合い、定期的な看護教育が含まれます。 これらの医療提供者は、病院後の教育や連絡を一切行いません。 常にではありませんが、介護者が関与することもあります。 患者は、医師の退院計画に応じて、在宅医療サービスを受けることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14日、30日、90日での再入院のベースラインからの変化
時間枠：14日、30日、90日
再入院の有無は、患者/介護者への 14、30、および 90 日間の構造化された電話の組み合わせ、これらの介護者/患者が報告した再入院のいずれかに関連する医療記録の詳細なレビュー、およびすべての電話が完了した後、患者の UWHC 医療記録。
14日、30日、90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のせん妄予防/解決の増加
時間枠：14日、30日、90日
せん妄を評価するために、家族混乱評価法 (FAM-CAM) が使用されます。これは、家族介護者の観察からせん妄を検出するように設計された 11 項目のツールです。
14日、30日、90日
患者の機能維持・回復
時間枠：14日、30日、90日
機能を評価するために、研究者はアルツハイマー病協同研究 - 日常生活活動インベントリー (ADCS-ADL) を使用します。 ADCS-ADL は、各機能活動の詳細な説明を提供し、介護者に患者の観察された行動または行動を説明するよう求める 23 項目のツールです。
14日、30日、90日
患者の転倒防止
時間枠：14日、30日、90日
介護者は、退院後の患者の転倒の有無と日付を報告するよう求められます。
14日、30日、90日
介護者のストレスを軽減
時間枠：14日、30日、90日

介護者のストレスを測定するために、22 項目の Zarit Caregiver Burden Scale と 6 項目の Caregiver Activation Survey (CAS) が使用されます。 Zarit Caregiver Burden Scale は介護者の心理的ストレスの尺度として使用され、CAS は介護に費やす時間の尺度として使用されます。

調査員はまた、9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) と 3 項目のケア移行測定 (CTM-3) を使用して、介護者のストレスを評価します。 PHQ-9 は、暫定的な抑うつ障害の診断を確立し、抑うつ症状の重症度を評価するために使用されます。 CTM-3 は、退院後に愛する人のケアを調整した経験について話し合う介護者に提供されるように変更されました。 声明は、愛する人がいつ入院したか、いつ退院の準備をしていたか、そして薬について尋ねています。
14日、30日、90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Amy J Kind, MD, PhD、University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2019年10月11日

研究の完了 (実際)

2019年10月11日

試験登録日

最初に提出

2015年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月11日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-1221
  • A534255 (その他の識別子：UW- Madison)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (その他の識別子：UW Madison)
  • 2P50AG033514-06 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
  • Protocol Version 8/21/2018 (他の：UW Madison)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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