치매 환자를 위한 C-TraC 중재의 시도
2021년 2월 11일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
치매 환자를 위한 C-TraC(Coordinated-Transitional Care) 중재의 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목표는 C-TraC(Coordinated-Transitional Care) 프로그램이 전환 치료 품질, 환자 인지/기능, 간병인 스트레스 및 30일 재입원에 영향을 미치는 정도를 결정하기 위해 전향적 무작위 통제 임상 시험을 수행하는 것입니다. 문서화된 치매 진단을 받고 병원에서 지역사회로 퇴원한 환자.
연구 개요
상세 설명
치매 환자는 종종 병원에서 지역사회로의 질 낮은 전환을 경험합니다. 이에 대한 응답으로 조사관은 치매 또는 다른 고위험 상태로 퇴원한 입원 환자의 치료 조정 및 결과를 개선하도록 설계된 저비용 전화 기반 개입인 C-TraC(Coordinated-Transitional Care) 프로그램을 개발하고 시범 운영했습니다. 커뮤니티 설정.
단일 맹검, 전향적, 무작위 통제 시험이 사용되며 참가자는 일반(즉, 표준) 치료 또는 일반 치료에 C-TraC 개입을 더한 것입니다. 결과는 입원 후 14일, 30일 및 90일에 예정된 전화 통화를 통해 평가됩니다. 또한 45일간의 전화 통화를 통해 간병인과 병원 후 경험에 대한 간단한 만족도 조사를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
584
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자 포함 기준:
- 영어로 말하기
- 작동하는 전화를 가지고
- UWHC 의료 입원 환자 병동에 입원
- 문서화된 치매의 입원 전 진단.
- 알츠하이머병 협력 연구 - 임상 치매 등급(ADCS-CDR) 점수 > 0
- 지역 사회 환경에서 정기적으로 연락하는 가족 구성원/비공식 간병인이 있습니다.
간병인 포함 기준:
- 영어로 말하기
- 작동하는 전화를 가지고
- 주 1회 이상 환자와 접촉
환자 제외 기준:
- 기관 설정으로 배출
- 확인된 간병인 없음
- 호스피스로 퇴원
- 복잡한 사례 관리 또는 모든 형태의 집중적 사례 관리(예: 이식, 울혈성 심부전, 투석)
- 알코올에 대한 수정된 ASSIST 도구에서 보통-높음 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-TraC 개입을 통한 일반적인 관리
이 그룹으로 무작위 배정된 환자/간병인은 모든 일상적인 병원 퇴원 교육/자료(일반적인 치료 그룹과 동일)를 받지만 C-TraC 프로그램에도 등록됩니다.
C-TraC는 30일 재입원을 줄이고 초기 입원 기간 동안 치료 전환을 개선하기 위해 고안된 자원이 적은 전화 기반의 프로토콜 기반 프로그램입니다.
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C-TraC는 간호사 사례 관리자를 활용하여 입원 환자 종합 퇴원 라운드에 적극적으로 참여하고, 프로토콜 기반의 단일 입원 환자 면담, 프로토콜 기반의 환자/간병인과의 1-4회의 프로토콜 기반 병원 후 전화 통화를 통해 환자의 과도기적 치료를 조정합니다. 간격 검색 기술.
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반 치료 그룹 환자는 모든 일상적인 위스콘신 대학교 병원 및 클리닉(UWHC) 퇴원 교육/자료를 받게 됩니다.
여기에는 약국 주도의 약물 교육, 의사 토론 및 일상적인 간호 교육이 포함됩니다.
이러한 제공자는 병원 후 교육/연락을 수행하지 않습니다.
항상 그런 것은 아니지만 간병인이 참여하는 경우도 있습니다.
환자는 의사의 퇴원 계획에 따라 가정 건강 서비스를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일, 30일 및 90일에 재입원 기준선에서 변경
기간: 14일, 30일, 90일
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모든 재입원 여부는 환자/간병인에게 직접 14일, 30일 및 90일 구조화된 전화 통화, 이러한 간병인/환자 보고된 재입원과 관련된 의료 기록에 대한 자세한 검토 및 자세한 검토를 통해 평가됩니다. 모든 전화 통화가 완료된 후 환자의 UWHC 의료 기록.
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14일, 30일, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 섬망 예방/해소 증가
기간: 14일, 30일, 90일
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섬망을 평가하기 위해 가족 혼란 평가 방법(FAM-CAM)이 사용됩니다. 이 방법은 가족 간병인의 관찰에서 섬망을 감지하도록 설계된 11개 항목 도구입니다.
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14일, 30일, 90일
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환자 기능 유지/회복
기간: 14일, 30일, 90일
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기능을 평가하기 위해 조사관은 알츠하이머병 협동 연구 - 일상 생활 목록 활동(ADCS-ADL)을 사용할 것입니다.
ADCS-ADL은 각 기능 활동에 대한 자세한 설명을 제공하고 간병인에게 환자의 관찰된 행동이나 행동을 설명하도록 요청하는 23개 항목 도구입니다.
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14일, 30일, 90일
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환자 낙상 예방
기간: 14일, 30일, 90일
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간병인은 퇴원 이후 환자의 낙상 여부와 날짜를 보고해야 합니다.
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14일, 30일, 90일
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간병인 스트레스 감소
기간: 14일, 30일, 90일
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간병인 스트레스를 측정하기 위해 22개 항목 Zarit 간병인 부담 척도와 6개 항목 간병인 활성화 설문조사(CAS)가 사용됩니다. Zarit Caregiver Burden Scale은 간병인의 심리적 스트레스 척도로 사용되며 CAS는 간병에 소요되는 시간의 척도로 사용됩니다. 조사관은 또한 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 3개 항목 치료 전환 측정(CTM-3)을 사용하여 간병인의 스트레스를 평가합니다. PHQ-9는 잠정적 우울 장애 진단을 확립하고 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. CTM-3은 퇴원 후 사랑하는 사람의 치료를 조정한 경험을 논의하는 간병인에게 제공되도록 수정되었습니다. 이 진술은 사랑하는 사람이 언제 병원에 있었는지, 언제 퇴원할 준비를 했는지, 약에 대해 묻습니다. |
14일, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy J Kind, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Marin DB, Dugue M, Schmeidler J, Santoro J, Neugroschl J, Zaklad G, Brickman A, Schnur E, Hoblyn J, Davis KL. The Caregiver Activity Survey (CAS): longitudinal validation of an instrument that measures time spent caregiving for individuals with Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Aug;15(8):680-6. doi: 10.1002/1099-1166(200008)15:83.0.co;2-7.
- Hurd MD, Martorell P, Langa KM. Monetary costs of dementia in the United States. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):489-90. doi: 10.1056/NEJMc1305541. No abstract available.
- Bourgeois MS, Camp C, Rose M, White B, Malone M, Carr J, Rovine M. A comparison of training strategies to enhance use of external aids by persons with dementia. J Commun Disord. 2003 Sep-Oct;36(5):361-78. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00051-0.
- Tractenberg RE, Schafer K, Morris JC. Interobserver disagreements on clinical dementia rating assessment: interpretation and implications for training. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2001 Jul-Sep;15(3):155-61. doi: 10.1097/00002093-200107000-00007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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