Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med C-TraC-interventionen for demenspatienter

11. februar 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et randomiseret kontrolforsøg med den koordinerede overgangsbehandling (C-TraC) intervention for demenspatienter

Målet med projektet er at gennemføre et prospektivt, randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme, i hvilket omfang programmet Coordinated-Transitional Care (C-TraC) påvirker overgangsplejens kvalitet, patientens kognition/funktion, plejepersonales stress og 30-dages genindlæggelser. hos patienter med dokumenterede demensdiagnoser udskrevet fra sygehuset til samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med demens oplever ofte overgange af dårlig kvalitet fra hospitalet til samfundet. Som svar udviklede og afprøvede efterforskerne programmet Coordinated-Transitional Care (C-TraC) - en billig, telefonbaseret intervention designet til at forbedre plejekoordinering og -resultater hos indlagte patienter med demens eller andre højrisikotilstande, der udskrives til fællesskabsindstillinger.

Et enkelt-blindt, prospektivt, randomiseret-kontrolleret forsøg vil blive brugt med deltagere, der tilfældigt tildeles til at modtage sædvanlige (dvs. standard) pleje eller sædvanlig pleje plus C-TraC-interventionen. Resultaterne vil blive vurderet via planlagte telefonopkald 14, 30 og 90 dage efter indlæggelse. Der vil også blive foretaget et 45-dages telefonopkald for at udfylde en kort tilfredshedsundersøgelse med plejepersonalet om deres oplevelse efter hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

584

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • Har en fungerende telefon
  • Indlagt på medicinske døgnafdelinger på UWHC
  • En dokumenteret præ-hospitaliseringsdiagnose af demens.
  • Alzheimers Disease Cooperative Study - Clinical Dementia Rating (ADCS-CDR) score på > 0
  • Har et familiemedlem/uformel omsorgsperson, som har regelmæssig kontakt med dem i lokalsamfundet

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Engelsktalende
  • Har en fungerende telefon
  • Hav kontakt med patienten minimum en gang om ugen

Patientudelukkelseskriterier:

  • Udskrives til institutioner
  • Ingen identificeret omsorgsperson
  • Udskrevet til hospice
  • Efterfulgt af kompleks sagsbehandling eller enhver form for intensiv sagsbehandling (f.eks. transplantation, kongestiv hjertesvigt, dialyse)
  • Score moderat-højt på modificeret ASSIST-værktøj til alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Almindelig pleje med C-TraC-intervention
Patienter/plejere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage al rutinemæssig hospitalsudskrivningsundervisning/-materiale (samme som sædvanlig plejegruppe), men vil også blive tilmeldt C-TraC-programmet. C-TraC er et lav-ressource, telefonbaseret, protokol-drevet program designet til at reducere 30-dages genindlæggelser og til at forbedre plejeovergange i den tidlige post-hospitale periode.
Andet: C-TraC Intervention
C-TraC benytter en sygeplejerske sagsbehandler til at koordinere patientens overgangsbehandling gennem aktiv deltagelse i indlagte multidisciplinære udskrivningsrunder, et enkelt kort protokolstyret indlæggelsesmøde og 1-4 protokoldrevne posthospitale telefonopkald med patienten/plejeren vha. spaced retriever teknikker.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Normale plejegruppepatienter vil modtage alle rutinemæssige udskrivningsundervisning/materialer fra University of Wisconsin Hospital and Clinics (UWHC). Dette omfatter apoteksledet medicinundervisning, lægesamtaler og rutinemæssig sygeplejeuddannelse. Ingen uddannelse/kontakt efter hospitalet udføres af disse udbydere. Pårørende er nogle gange, men ikke altid, involveret. Patienter kan modtage sundhedsydelser i hjemmet, afhængigt af deres læges udskrivningsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i genindlæggelser efter 14, 30 og 90 dage
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
Tilstedeværelsen af ​​enhver genindlæggelse vil blive vurderet gennem en kombination af 14, 30 og 90 dages strukturerede telefonopkald direkte til patienter/plejere, en detaljeret gennemgang af lægejournaler forbundet med nogen af ​​disse plejere/patienter rapporterede genindlæggelser og en detaljeret gennemgang af patientens UWHC-journaler, efter at alle telefonopkald er afsluttet.
14, 30 og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af patientens delirium forebyggelse/opløsning
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
Til at vurdere for delirium, vil Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) blive brugt - et værktøj med 11 elementer designet til at opdage delirium fra observationer fra familieplejere.
14, 30 og 90 dage
Patientfunktionel vedligeholdelse/restitution
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
For at vurdere funktionen vil efterforskerne bruge Alzheimer's Disease Co-operative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL). ADCS-ADL er et værktøj med 23 elementer, som tilbyder detaljerede beskrivelser af hver funktionel aktivitet og beder plejepersonalet om at beskrive patientens observerede handlinger eller adfærd.
14, 30 og 90 dage
Forebyggelse af patientfald
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
Pårørende vil blive bedt om at rapportere tilstedeværelsen og datoerne for eventuelle patientfald siden udskrivelsen.
14, 30 og 90 dage
Reducer pårørendes stress
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage

For at måle pårørendes stress vil Zarit Caregiver Burden Scale med 22 punkter og 6-element Caregiver Activation Survey (CAS) blive brugt. Zarit Caregiver Burden Scale bruges som et mål for omsorgspersonens psykologiske stress, og CAS bruges som et mål for tiden brugt på omsorgen.

Efterforskerne vil også vurdere pårørendes stress ved hjælp af 9-element Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og 3-item Care Transitions Measure (CTM-3). PHQ-9 bruges til at etablere foreløbige diagnoser af depressive lidelser samt gradere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. CTM-3 er blevet modificeret til at blive givet til plejepersonale, der diskuterer deres erfaringer med at koordinere deres kæres pleje efter hospitalsudskrivning. Udtalelserne spørger om, hvornår den elskede var på hospitalet, hvornår de forberedte sig på at forlade hospitalet og om deres medicin.
14, 30 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy J Kind, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (SKØN)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1221
  • A534255 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2P50AG033514-06 (NIH)
  • Protocol Version 8/21/2018 (ANDET: UW Madison)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner