Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška intervence C-TraC pro pacienty s demencí

11. února 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Randomizovaná kontrolní studie intervence koordinované přechodné péče (C-TraC) pro pacienty s demencí

Cílem projektu je provést prospektivní, randomizovaně kontrolovanou klinickou studii s cílem určit, do jaké míry program Coordinated-Transitional Care (C-TraC) ovlivňuje kvalitu přechodné péče, kognici/funkci pacienta, stres pečovatele a 30denní rehospitalizace u pacientů s dokumentovanou diagnózou demence propuštěných z nemocnice do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s demencí často zažívají nekvalitní přechody z nemocnice do komunity. V reakci na to vyšetřovatelé vyvinuli a pilotovali program Coordinated-Transitional Care (C-TraC) – nízkonákladovou, telefonickou intervenci navrženou ke zlepšení koordinace péče a výsledků u hospitalizovaných pacientů s demencí nebo jinými vysoce rizikovými stavy propuštěnými do nemocnice. komunitní nastavení.

Bude použita jednoduše zaslepená, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie s účastníky, kteří budou náhodně přiřazeni k obvyklému příjmu (tj. standardní) péče nebo běžná péče plus zásah C-TraC. Výsledky budou vyhodnoceny prostřednictvím plánovaných telefonních hovorů 14, 30 a 90 dnů po hospitalizaci. Bude také proveden 45denní telefonický hovor za účelem dokončení krátkého průzkumu spokojenosti s pečovatelem o jeho zkušenostech po hospitalizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

584

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Anglicky mluvící
  • Mít funkční telefon
  • Hospitalizována na lůžkových odděleních UWHC
  • Dokumentovaná předhospitalizační diagnóza demence.
  • Kooperativní studie Alzheimerovy choroby – skóre klinického hodnocení demence (ADCS-CDR) > 0
  • Mít člena rodiny/neformálního pečovatele, který s nimi má pravidelný kontakt v komunitním prostředí

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  • Anglicky mluvící
  • Mít funkční telefon
  • Kontakt s pacientem minimálně jednou týdně

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Propuštěn do ústavního zařízení
  • Žádný identifikovaný pečovatel
  • Propuštěn do hospice
  • Následuje komplexní case management nebo jakákoli forma intenzivního case managementu (např. transplantace, městnavé srdeční selhání, dialýza)
  • Skóre středně vysoké na upraveném nástroji ASSIST pro alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obvyklá péče s intervencí C-TraC
Pacienti/pečovatelé randomizovaní do této skupiny dostanou veškeré rutinní edukace/materiály pro propuštění z nemocnice (stejné jako běžná pečovatelská skupina), ale budou také zařazeni do programu C-TraC. C-TraC je program s nízkými zdroji, založený na telefonu, řízený protokolem, určený ke snížení 30denních rehospitalizací a ke zlepšení přechodů péče během časného ponemocničního období.
Jiný: Zásah C-TraC
C-TraC využívá případového manažera sestry ke koordinaci přechodné péče o pacienta prostřednictvím aktivní účasti v lůžkových multidisciplinárních propouštěcích kolech, jediného krátkého setkání s hospitalizovaným pacientem řízeného protokolem a 1–4 protokolem řízených telefonátů po nemocnici s pacientem/pečovatelem pomocí rozložené techniky vyhledávání.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacienti s obvyklou pečovatelskou skupinou dostanou veškeré rutinní propouštěcí materiály/materiály z University of Wisconsin Hospital and Clinics (UWHC). To zahrnuje výuku léků vedenou farmacií, diskuse s lékaři a rutinní vzdělávání sester. Tito poskytovatelé neprovádějí žádné vzdělávání/kontakt po nemocnici. Pečovatelé jsou někdy, ale ne vždy, zapojeni. Pacienti mohou využívat domácí zdravotní služby v závislosti na plánu propuštění jejich lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v rehospitalizacích po 14, 30 a 90 dnech
Časové okno: 14, 30 a 90 dní
Přítomnost jakékoli rehospitalizace bude posuzována prostřednictvím kombinace 14, 30 a 90denních strukturovaných telefonátů přímo pacientům/pečovatelům, podrobného přezkoumání zdravotních záznamů souvisejících s kteroukoli z těchto rehospitalizací hlášených pečovatelem/pacientem a podrobného přezkoumání lékařské záznamy pacienta UWHC po dokončení všech telefonních hovorů.
14, 30 a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení prevence / řešení deliria u pacienta
Časové okno: 14, 30 a 90 dní
K posouzení deliria bude použita metoda Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) – 11položkový nástroj určený k detekci deliria z pozorování rodinných pečovatelů.
14, 30 a 90 dní
Funkční údržba/obnovení pacienta
Časové okno: 14, 30 a 90 dní
K posouzení funkce budou vyšetřovatelé používat kooperativní studii Alzheimerovy choroby – Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL). ADCS-ADL je nástroj s 23 položkami, který nabízí podrobné popisy každé funkční aktivity a žádá pečovatele, aby popsali pacientovy pozorované akce nebo chování.
14, 30 a 90 dní
Prevence pádů pacienta
Časové okno: 14, 30 a 90 dní
Pečovatelé budou požádáni, aby nahlásili přítomnost a data všech pádů pacienta od propuštění.
14, 30 a 90 dní
Snižte stres pečovatele
Časové okno: 14, 30 a 90 dní

K měření stresu pečovatele se použije 22položková stupnice zátěže pečovatele Zarit a šestipoložkový průzkum aktivace pečovatele (CAS). Zarit Caregiver Burden Scale se používá jako měřítko psychického stresu pečovatele a CAS se používá jako měřítko času stráveného péčí.

Vyšetřovatelé také posoudí stres pečovatele pomocí 9položkového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a 3položkového měření přechodu péče (CTM-3). PHQ-9 se používá ke stanovení prozatímních diagnóz depresivní poruchy a také ke klasifikaci závažnosti symptomů deprese. CTM-3 byla upravena tak, aby byla poskytnuta pečovatelům, kteří diskutují o svých zkušenostech s koordinací péče o své blízké po propuštění z nemocnice. Výpovědi se ptají na to, kdy byl blízký v nemocnici, kdy se připravovali na odchod z nemocnice a na své léky.
14, 30 a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy J Kind, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1221
  • A534255 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2P50AG033514-06 (NIH)
  • Protocol Version 8/21/2018 (JINÝ: UW Madison)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit