Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencji C-TraC dla pacjentów z demencją

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Randomizowana próba kontrolna interwencji skoordynowanej opieki przejściowej (C-TraC) dla pacjentów z demencją

Celem projektu jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego w celu określenia, w jakim stopniu program skoordynowanej opieki przejściowej (C-TraC) wpływa na jakość opieki przejściowej, funkcje poznawcze/funkcje pacjenta, stres opiekuna i 30-dniowe ponowne hospitalizacje u pacjentów z udokumentowanym rozpoznaniem otępienia wypisywanych ze szpitala do środowiska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z demencją często doświadczają niskiej jakości przejścia ze szpitala do społeczności. W odpowiedzi badacze opracowali i pilotowali program skoordynowanej opieki przejściowej (C-TraC) – tanią, telefoniczną interwencję zaprojektowaną w celu poprawy koordynacji opieki i wyników u hospitalizowanych pacjentów z demencją lub innymi stanami wysokiego ryzyka wypisywanych do szpitala. ustawienia społeczności.

Zastosowane zostanie pojedynczo ślepe, prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania zwykłych (tj. standardowa) opieka lub zwykła opieka plus interwencja C-TraC. Wyniki zostaną ocenione podczas zaplanowanych rozmów telefonicznych 14, 30 i 90 dni po hospitalizacji. Zostanie również przeprowadzona 45-dniowa rozmowa telefoniczna w celu wypełnienia krótkiej ankiety satysfakcji z opiekunem na temat jego doświadczeń poszpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

584

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Mówiący po angielsku
  • Mieć działający telefon
  • Hospitalizowany na oddziałach szpitalnych UWHC
  • Udokumentowana przedszpitalna diagnoza otępienia.
  • Badanie kooperatywne dotyczące choroby Alzheimera — ocena klinicznej oceny otępienia (ADCS-CDR) > 0
  • Mieć członka rodziny/nieformalnego opiekuna, który ma z nimi regularny kontakt w środowisku lokalnym

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Mówiący po angielsku
  • Mieć działający telefon
  • Kontakt z pacjentem minimum raz w tygodniu

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Zwolniony do ustawień instytucjonalnych
  • Brak zidentyfikowanego opiekuna
  • Wypisany do hospicjum
  • Następnie złożone zarządzanie przypadkami lub dowolna forma intensywnego zarządzania przypadkami (np. przeszczep, zastoinowa niewydolność serca, dializa)
  • Średnio-wysoki wynik w zmodyfikowanym narzędziu ASSIST dotyczącym alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zwykła opieka z interwencją C-TraC
Pacjenci/opiekunowie przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają wszystkie rutynowe materiały edukacyjne/materiały związane ze wypisem ze szpitala (takie same jak w przypadku zwykłej grupy opieki), ale zostaną również włączeni do programu C-TraC. C-TraC to niskobudżetowy, telefoniczny, oparty na protokołach program mający na celu ograniczenie 30-dniowych ponownych hospitalizacji i usprawnienie zmiany opieki we wczesnym okresie poszpitalnym.
Inny: Interwencja C-TraC
C-TraC wykorzystuje pielęgniarkę zarządzającą przypadkiem do koordynowania przejściowej opieki nad pacjentem poprzez aktywny udział w interdyscyplinarnych obchodach wypisu ze szpitala, pojedyncze krótkie spotkanie z pacjentem w oparciu o protokół oraz 1-4 oparte na protokole rozmowy telefoniczne poszpitalne z pacjentem/opiekunem za pomocą rozstawione techniki wyszukiwania.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci z grupy zwykłej opieki otrzymają wszystkie rutynowe materiały edukacyjne/materiały dotyczące wypisów ze szpitali i klinik Uniwersytetu Wisconsin (UWHC). Obejmuje to nauczanie leków prowadzone przez farmację, dyskusje z lekarzami i rutynową edukację pielęgniarską. Usługodawcy ci nie prowadzą żadnej edukacji/kontaktu poszpitalnego. Opiekunowie są czasami, ale nie zawsze, zaangażowani. Pacjenci mogą otrzymywać usługi opieki zdrowotnej w domu, w zależności od planu wypisu ich lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w rehospitalizacjach po 14, 30 i 90 dniach
Ramy czasowe: 14, 30 i 90 dni
Obecność jakiejkolwiek ponownej hospitalizacji zostanie oceniona poprzez połączenie ustrukturyzowanych rozmów telefonicznych z pacjentami/opiekunami trwających 14, 30 i 90 dni, szczegółowy przegląd dokumentacji medycznej związanej z którąkolwiek z tych rehospitalizacji zgłoszonych przez opiekuna/pacjenta oraz szczegółowy przegląd dokumentacji medycznej UWHC pacjenta po zakończeniu wszystkich rozmów telefonicznych.
14, 30 i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie profilaktyki/ustąpienia delirium u pacjenta
Ramy czasowe: 14, 30 i 90 dni
Do oceny majaczenia wykorzystana zostanie Metoda Oceny Pomieszania Rodziny (FAM-CAM) – 11-punktowe narzędzie przeznaczone do wykrywania majaczenia na podstawie obserwacji opiekunów rodzinnych.
14, 30 i 90 dni
Utrzymanie/przywrócenie funkcjonalności pacjenta
Ramy czasowe: 14, 30 i 90 dni
Aby ocenić funkcję, badacze wykorzystają Spółdzielcze badanie choroby Alzheimera - Inwentarz czynności życia codziennego (ADCS-ADL). ADCS-ADL to narzędzie składające się z 23 pozycji, które oferuje szczegółowe opisy każdej czynności funkcjonalnej i prosi opiekunów o opisanie zaobserwowanych działań lub zachowań pacjenta.
14, 30 i 90 dni
Zapobieganie upadkom pacjenta
Ramy czasowe: 14, 30 i 90 dni
Opiekunowie zostaną poproszeni o zgłaszanie obecności i dat każdego upadku pacjenta od czasu wypisu.
14, 30 i 90 dni
Zmniejsz stres opiekuna
Ramy czasowe: 14, 30 i 90 dni

Do pomiaru stresu opiekuna zostanie wykorzystana 22-itemowa Skala Obciążenia Opiekuna Zarit oraz 6-itemowa Ankieta Aktywacji Opiekuna (CAS). Skala Obciążenia Opiekuna Zarit jest używana jako miara stresu psychicznego opiekuna, a CAS jest używana jako miara czasu spędzonego na opiece.

Badacze ocenią również poziom stresu opiekuna za pomocą 9-itemowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i 3-itemowego kwestionariusza Care Transitions Measure (CTM-3). Kwestionariusz PHQ-9 służy do ustalania wstępnych diagnoz zaburzeń depresyjnych, a także do oceny nasilenia objawów depresyjnych. Kwestionariusz CTM-3 został zmodyfikowany tak, aby można go było wręczać opiekunom, którzy omawiają swoje doświadczenia w koordynowaniu opieki nad bliskimi po wypisie ze szpitala. W wypowiedziach pyta się, kiedy bliska osoba była w szpitalu, kiedy przygotowywała się do wyjścia ze szpitala oraz o przyjmowane leki.
14, 30 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy J Kind, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1221
  • A534255 (Inny identyfikator: UW- Madison)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 2P50AG033514-06 (NIH)
  • Protocol Version 8/21/2018 (INNY: UW Madison)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj