- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02388711
Ein Versuch der C-TraC-Intervention für Demenzpatienten
Eine randomisierte Kontrollstudie der Coordinated-Transitional Care (C-TraC) Intervention für Demenzpatienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Demenz erleben oft schlechte Übergänge vom Krankenhaus in die Gemeinde. Als Reaktion darauf entwickelten und erprobten die Forscher das Coordinated-Transitional Care (C-TraC)-Programm – eine kostengünstige, telefonische Intervention zur Verbesserung der Pflegekoordination und der Behandlungsergebnisse bei Krankenhauspatienten mit Demenz oder anderen Hochrisikoerkrankungen, in die sie entlassen werden Community-Einstellungen.
Es wird eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der üblichen (d. h. Standardpflege oder Normalpflege plus C-TraC-Intervention. Die Ergebnisse werden über geplante Telefonanrufe 14, 30 und 90 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt bewertet. Außerdem wird ein 45-tägiges Telefongespräch geführt, um eine kurze Zufriedenheitsumfrage mit der Pflegekraft über ihre Erfahrungen nach dem Krankenhausaufenthalt durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Habe ein funktionierendes Telefon
- Hospitalisiert auf medizinischen stationären Stationen an der UWHC
- Eine dokumentierte Demenzdiagnose vor dem Krankenhausaufenthalt.
- Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Dementia Rating (ADCS-CDR) Score von > 0
- Haben Sie ein Familienmitglied/eine informelle Bezugsperson, die in der Gemeinde regelmäßig Kontakt zu ihnen hat
Einschlusskriterien für Betreuer:
- Englisch sprechend
- Habe ein funktionierendes Telefon
- Haben Sie mindestens einmal pro Woche Kontakt mit dem Patienten
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Entlassung in institutionelle Einrichtungen
- Keine identifizierte Bezugsperson
- Ins Hospiz entlassen
- Gefolgt von komplexem Fallmanagement oder jeder Form von intensivem Fallmanagement (z. Transplantation, dekompensierte Herzinsuffizienz, Dialyse)
- Punktzahl mäßig bis hoch beim modifizierten ASSIST-Tool für Alkohol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übliche Pflege mit C-TraC-Intervention
Patienten/Betreuer, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten alle routinemäßigen Krankenhausentlassungsschulungen/-materialien (wie bei der üblichen Pflegegruppe), werden aber auch in das C-TraC-Programm aufgenommen.
C-TraC ist ein ressourcenarmes, telefonbasiertes, protokollgesteuertes Programm, das entwickelt wurde, um 30-tägige Rehospitalisierungen zu reduzieren und die Pflegeübergänge in der frühen Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt zu verbessern.
|
C-TraC nutzt einen Nurse Case Manager, um die Übergangsversorgung des Patienten durch aktive Teilnahme an stationären multidisziplinären Entlassungsrunden, einer einzigen kurzen protokollgesteuerten stationären Begegnung und 1-4 protokollgesteuerten Telefonanrufen nach dem Krankenhausaufenthalt mit dem Patienten/der Pflegekraft zu koordinieren räumliche Abruftechniken.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Übliche Pflegegruppenpatienten erhalten alle routinemäßigen Entlassungsschulungen / -materialien des University of Wisconsin Hospital and Clinics (UWHC).
Dazu gehören apothekengeleitete Medikationslehre, Arztgespräche und routinemäßige Pflegeschulungen.
Diese Anbieter führen keine postklinischen Schulungen/Kontakte durch.
Betreuer sind manchmal, aber nicht immer, beteiligt.
Patienten können je nach Entlassungsplan ihres Arztes häusliche Krankenpflegeleistungen in Anspruch nehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Rehospitalisierungen nach 14, 30 und 90 Tagen
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
|
Das Vorhandensein einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus wird durch eine Kombination aus 14-, 30- und 90-tägigen strukturierten Telefonaten direkt mit Patienten/Betreuern, einer detaillierten Überprüfung der Krankenakten im Zusammenhang mit einer dieser von Betreuern/Patienten gemeldeten Wiedereinweisungen und einer detaillierten Überprüfung der UWHC-Krankenakten des Patienten, nachdem alle Telefonate abgeschlossen sind.
|
14, 30 und 90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steigerung der Delirprävention/-lösung des Patienten
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
|
Zur Beurteilung des Delirs wird die Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) verwendet – ein 11-Punkte-Tool, das entwickelt wurde, um Delir anhand der Beobachtungen von pflegenden Angehörigen zu erkennen.
|
14, 30 und 90 Tage
|
|
Funktionelle Aufrechterhaltung/Wiederherstellung des Patienten
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
|
Um die Funktion zu beurteilen, werden die Forscher die Alzheimer's Disease Co-operative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) verwenden.
ADCS-ADL ist ein Tool mit 23 Elementen, das detaillierte Beschreibungen jeder funktionellen Aktivität bietet und Pflegekräfte auffordert, die beobachteten Handlungen oder Verhaltensweisen des Patienten zu beschreiben.
|
14, 30 und 90 Tage
|
|
Prävention von Patientenstürzen
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
|
Die Pflegekräfte werden gebeten, das Vorhandensein und die Daten von Stürzen des Patienten seit der Entlassung zu melden.
|
14, 30 und 90 Tage
|
|
Verringern Sie den Stress der Pflegekraft
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
|
Um den Stress der Pflegekraft zu messen, werden die 22 Punkte umfassende Zarit Caregiver Burden Scale und die 6 Punkte umfassende Caregiver Activation Survey (CAS) verwendet. Die Zarit Caregiver Burden Scale wird als Maß für die psychische Belastung der Pflegekraft und der CAS als Maß für die mit der Pflege verbrachte Zeit verwendet. Die Ermittler werden auch den Stress der Pflegekräfte anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) und der 3-Punkte-Maßnahme für Pflegeübergänge (CTM-3) bewerten. Der PHQ-9 wird verwendet, um vorläufige Diagnosen einer depressiven Störung zu erstellen und den Schweregrad depressiver Symptome einzustufen. Das CTM-3 wurde so modifiziert, dass es Pflegekräften gegeben werden kann, die ihre Erfahrungen mit der Koordinierung der Pflege ihrer Angehörigen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besprechen. Die Aussagen fragen danach, wann die geliebte Person im Krankenhaus war, wann sie sich darauf vorbereitete, das Krankenhaus zu verlassen, und nach ihren Medikamenten. |
14, 30 und 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy J Kind, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Naylor MD, Brooten D, Campbell R, Jacobsen BS, Mezey MD, Pauly MV, Schwartz JS. Comprehensive discharge planning and home follow-up of hospitalized elders: a randomized clinical trial. JAMA. 1999 Feb 17;281(7):613-20. doi: 10.1001/jama.281.7.613.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Marin DB, Dugue M, Schmeidler J, Santoro J, Neugroschl J, Zaklad G, Brickman A, Schnur E, Hoblyn J, Davis KL. The Caregiver Activity Survey (CAS): longitudinal validation of an instrument that measures time spent caregiving for individuals with Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Aug;15(8):680-6. doi: 10.1002/1099-1166(200008)15:83.0.co;2-7.
- Hurd MD, Martorell P, Langa KM. Monetary costs of dementia in the United States. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):489-90. doi: 10.1056/NEJMc1305541. No abstract available.
- Bourgeois MS, Camp C, Rose M, White B, Malone M, Carr J, Rovine M. A comparison of training strategies to enhance use of external aids by persons with dementia. J Commun Disord. 2003 Sep-Oct;36(5):361-78. doi: 10.1016/s0021-9924(03)00051-0.
- Tractenberg RE, Schafer K, Morris JC. Interobserver disagreements on clinical dementia rating assessment: interpretation and implications for training. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2001 Jul-Sep;15(3):155-61. doi: 10.1097/00002093-200107000-00007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-1221
- A534255 (Andere Kennung: UW- Madison)
- SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Andere Kennung: UW Madison)
- 2P50AG033514-06 (NIH)
- Protocol Version 8/21/2018 (ANDERE: UW Madison)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .