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Ein Versuch der C-TraC-Intervention für Demenzpatienten

11. Februar 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Eine randomisierte Kontrollstudie der Coordinated-Transitional Care (C-TraC) Intervention für Demenzpatienten

Das Ziel des Projekts ist die Durchführung einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, um zu bestimmen, inwieweit sich das Coordinated-Transitional Care (C-TraC)-Programm auf die Qualität der Übergangsversorgung, die Kognition/Funktion des Patienten, den Stress der Pflegekräfte und die 30-tägige Wiedereinweisung ins Krankenhaus auswirkt bei Patienten mit dokumentierter Demenzdiagnose, die aus dem Krankenhaus in die Gemeinde entlassen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Demenz erleben oft schlechte Übergänge vom Krankenhaus in die Gemeinde. Als Reaktion darauf entwickelten und erprobten die Forscher das Coordinated-Transitional Care (C-TraC)-Programm – eine kostengünstige, telefonische Intervention zur Verbesserung der Pflegekoordination und der Behandlungsergebnisse bei Krankenhauspatienten mit Demenz oder anderen Hochrisikoerkrankungen, in die sie entlassen werden Community-Einstellungen.

Es wird eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der üblichen (d. h. Standardpflege oder Normalpflege plus C-TraC-Intervention. Die Ergebnisse werden über geplante Telefonanrufe 14, 30 und 90 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt bewertet. Außerdem wird ein 45-tägiges Telefongespräch geführt, um eine kurze Zufriedenheitsumfrage mit der Pflegekraft über ihre Erfahrungen nach dem Krankenhausaufenthalt durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

584

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Habe ein funktionierendes Telefon
  • Hospitalisiert auf medizinischen stationären Stationen an der UWHC
  • Eine dokumentierte Demenzdiagnose vor dem Krankenhausaufenthalt.
  • Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Dementia Rating (ADCS-CDR) Score von > 0
  • Haben Sie ein Familienmitglied/eine informelle Bezugsperson, die in der Gemeinde regelmäßig Kontakt zu ihnen hat

Einschlusskriterien für Betreuer:

  • Englisch sprechend
  • Habe ein funktionierendes Telefon
  • Haben Sie mindestens einmal pro Woche Kontakt mit dem Patienten

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Entlassung in institutionelle Einrichtungen
  • Keine identifizierte Bezugsperson
  • Ins Hospiz entlassen
  • Gefolgt von komplexem Fallmanagement oder jeder Form von intensivem Fallmanagement (z. Transplantation, dekompensierte Herzinsuffizienz, Dialyse)
  • Punktzahl mäßig bis hoch beim modifizierten ASSIST-Tool für Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übliche Pflege mit C-TraC-Intervention
Patienten/Betreuer, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten alle routinemäßigen Krankenhausentlassungsschulungen/-materialien (wie bei der üblichen Pflegegruppe), werden aber auch in das C-TraC-Programm aufgenommen. C-TraC ist ein ressourcenarmes, telefonbasiertes, protokollgesteuertes Programm, das entwickelt wurde, um 30-tägige Rehospitalisierungen zu reduzieren und die Pflegeübergänge in der frühen Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt zu verbessern.
C-TraC nutzt einen Nurse Case Manager, um die Übergangsversorgung des Patienten durch aktive Teilnahme an stationären multidisziplinären Entlassungsrunden, einer einzigen kurzen protokollgesteuerten stationären Begegnung und 1-4 protokollgesteuerten Telefonanrufen nach dem Krankenhausaufenthalt mit dem Patienten/der Pflegekraft zu koordinieren räumliche Abruftechniken.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Übliche Pflegegruppenpatienten erhalten alle routinemäßigen Entlassungsschulungen / -materialien des University of Wisconsin Hospital and Clinics (UWHC). Dazu gehören apothekengeleitete Medikationslehre, Arztgespräche und routinemäßige Pflegeschulungen. Diese Anbieter führen keine postklinischen Schulungen/Kontakte durch. Betreuer sind manchmal, aber nicht immer, beteiligt. Patienten können je nach Entlassungsplan ihres Arztes häusliche Krankenpflegeleistungen in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Rehospitalisierungen nach 14, 30 und 90 Tagen
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
Das Vorhandensein einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus wird durch eine Kombination aus 14-, 30- und 90-tägigen strukturierten Telefonaten direkt mit Patienten/Betreuern, einer detaillierten Überprüfung der Krankenakten im Zusammenhang mit einer dieser von Betreuern/Patienten gemeldeten Wiedereinweisungen und einer detaillierten Überprüfung der UWHC-Krankenakten des Patienten, nachdem alle Telefonate abgeschlossen sind.
14, 30 und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung der Delirprävention/-lösung des Patienten
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
Zur Beurteilung des Delirs wird die Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) verwendet – ein 11-Punkte-Tool, das entwickelt wurde, um Delir anhand der Beobachtungen von pflegenden Angehörigen zu erkennen.
14, 30 und 90 Tage
Funktionelle Aufrechterhaltung/Wiederherstellung des Patienten
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
Um die Funktion zu beurteilen, werden die Forscher die Alzheimer's Disease Co-operative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) verwenden. ADCS-ADL ist ein Tool mit 23 Elementen, das detaillierte Beschreibungen jeder funktionellen Aktivität bietet und Pflegekräfte auffordert, die beobachteten Handlungen oder Verhaltensweisen des Patienten zu beschreiben.
14, 30 und 90 Tage
Prävention von Patientenstürzen
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
Die Pflegekräfte werden gebeten, das Vorhandensein und die Daten von Stürzen des Patienten seit der Entlassung zu melden.
14, 30 und 90 Tage
Verringern Sie den Stress der Pflegekraft
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage

Um den Stress der Pflegekraft zu messen, werden die 22 Punkte umfassende Zarit Caregiver Burden Scale und die 6 Punkte umfassende Caregiver Activation Survey (CAS) verwendet. Die Zarit Caregiver Burden Scale wird als Maß für die psychische Belastung der Pflegekraft und der CAS als Maß für die mit der Pflege verbrachte Zeit verwendet.

Die Ermittler werden auch den Stress der Pflegekräfte anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) und der 3-Punkte-Maßnahme für Pflegeübergänge (CTM-3) bewerten. Der PHQ-9 wird verwendet, um vorläufige Diagnosen einer depressiven Störung zu erstellen und den Schweregrad depressiver Symptome einzustufen. Das CTM-3 wurde so modifiziert, dass es Pflegekräften gegeben werden kann, die ihre Erfahrungen mit der Koordinierung der Pflege ihrer Angehörigen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besprechen. Die Aussagen fragen danach, wann die geliebte Person im Krankenhaus war, wann sie sich darauf vorbereitete, das Krankenhaus zu verlassen, und nach ihren Medikamenten.

14, 30 und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy J Kind, MD, PhD, University of Wisconsin - Madison, School of Medicine and Public Health, Department of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1221
  • A534255 (Andere Kennung: UW- Madison)
  • SMPH\MEDICINE\GER-AD DEV (Andere Kennung: UW Madison)
  • 2P50AG033514-06 (NIH)
  • Protocol Version 8/21/2018 (ANDERE: UW Madison)

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