脳灌流の低下に対する胸腔内圧調節の影響 (4 時間)
2019年3月27日 更新者：Advanced Circulatory Systems
脳損傷または頭蓋内病理による脳灌流低下患者における胸腔内圧調節の生理学的影響 (4時間使用)
研究の目的は、脳循環に障害のある患者における胸腔内圧調節器 (ITPR) の適用に対する生理学的反応を評価することです。
この研究では、脳循環に障害があり、換気補助を受けている血行力学的に安定した患者を対象に、胸腔内圧調節（IPR）療法に対する生理学的反応を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 挿管され、量制御モードで機械換気されている
- 頭部損傷またはその他の頭蓋内病理および脳灌流障害
- 動脈ラインを設置するか、継続的な圧力モニタリングを備えた代わりの動脈ラインを設置する
- SpO2 ≥90%
- 平均動脈圧 >55
- ICUへの入院、または侵襲性頭蓋内圧モニターの計画的留置による脳外科手術を受けようとしている
- 包含により、予定されている緊急脳神経手術に大幅な遅れは生じない
- 事前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心臓または肺の損傷
- 気胸または血胸が確認された
- 頚静脈の圧迫による首の腫れを引き起こす重度の首の損傷
- 進行中の制御不能な出血の証拠
- COPD、間質性肺疾患などの呼吸器疾患、またはその他の実質または肺血管疾患
- 装置使用時の顕著な高血圧は、収縮期血圧>180 mmHgとして定義されます。
- うっ血性心不全
- 血清または尿による妊娠検査陽性の女性、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ITPR
ITPR の 240 分間の使用。
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真空源と陽圧呼吸を提供する手段に接続されている使い捨ての非侵襲的装置。
この装置は、呼気相中に陰圧を生成するため、陽圧換気の期間の間に大気圧以下の胸腔内圧が生成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳灌流圧 (CPP)
時間枠：240 分間のデバイス使用中
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ITPR 使用中の CPP と比較した、ベースライン CPP からの変化。
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240 分間のデバイス使用中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：ITPR 使用のベースラインから終了まで
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ITPR 使用時の MAP と比較した、ベースライン MAP からの変化。
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ITPR 使用のベースラインから終了まで
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頭蓋内圧 (ICP)
時間枠：ITPR 使用のベースラインから終了まで
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ITPR 使用時の ICP と比較した、ベースライン ICP からの変化。
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ITPR 使用のベースラインから終了まで
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潮汐終末二酸化炭素 (EtCO2)
時間枠：ITPR 使用のベースラインから終了まで
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ITPR 使用中の EtCO2 と比較した、ベースライン EtCO2 からの変化。
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ITPR 使用のベースラインから終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。