Rinnansisäisen paineen säätelyn vaikutus aivojen heikentyneeseen verenkiertoon (4 tuntia)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Advanced Circulatory Systems
Rinnansisäisen paineen säätelyn fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on aivovaurion tai kallonsisäisen patologian vuoksi heikentynyt aivoverenkierto (4 tunnin käyttö)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysiologista vastetta intrathoracic Pressure Regulatorin (ITPR) käyttöön potilailla, joilla on heikentynyt aivoverenkierto.
Tutkimuksessa arvioidaan fysiologista vastetta rintakehän paineensäätöhoitoon (IPR) hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, joilla on heikentynyt aivoverenkierto ja jotka saavat hengitystukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- intuboitu ja mekaanisesti tuuletettu tilavuussäädetyssä tilassa
- päävamma tai muu kallonsisäinen patologia ja heikentynyt aivoverfuusio
- valtimolinja paikallaan tai vaihtoehto jatkuvalla paineenvalvonnalla
- SpO2 ≥ 90 %
- keskimääräinen valtimopaine >55
- pääsy teho-osastolle tai neurokirurginen leikkaus, jossa suunnitellaan invasiivisen kallonsisäisen painemittarin sijoittamista
- sisällyttäminen ei aiheuta merkittäviä viivästyksiä suunnitellulle kiireelliselle neurokirurgialle
- etukäteen ilmoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- tai keuhkovaurio
- vahvistettu ilmarinta tai hemothorax
- vakava niskavaurio, joka johtaa niskan turvotukseen ja kaulalaskimokompressioon
- todisteita jatkuvasta hallitsemattomasta verenvuodosta
- hengityselinten sairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus tai muu parenkymaalinen tai keuhkoverisuonisairaus
- merkittävä kohonnut verenpaine laitteen käyttöhetkellä määriteltynä systoliseksi verenpaineeksi > 180 mmHg
- sydämen vajaatoiminta
- naiset, joilla on positiivinen seerumi tai virtsa raskaustesti tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ITPR
ITPR:n käyttö 240 minuuttia.
|
Kertakäyttöinen ei-invasiivinen laite, joka on yhdistetty tyhjiölähteeseen ja väline positiivisen paineen tuottamiseksi.
Laite synnyttää alipainetta uloshengitysvaiheen aikana, jolloin syntyy ilmakehän alapuolista rintakehän painetta ylipaineventilaatioiden välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen perfuusiopaine (CPP)
Aikaikkuna: 240 minuutin laitteen käytön aikana
|
Muutos lähtötason CPP:stä verrattuna CPP:hen ITPR:n käytön aikana.
|
240 minuutin laitteen käytön aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ITPR-käytön loppuun
|
Muutos lähtötilanteen MAP:iin verrattuna MAP:iin ITPR:n käytön aikana.
|
lähtötilanteesta ITPR-käytön loppuun
|
|
Intrakraniaalinen paine (ICP)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ITPR-käytön loppuun
|
Muutos lähtötason ICP:stä verrattuna ICP:hen ITPR:n käytön aikana.
|
lähtötilanteesta ITPR-käytön loppuun
|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidi (EtCO2)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta ITPR-käytön loppuun
|
Muutos EtCO2:sta lähtötilanteeseen verrattuna EtCO2:een ITPR:n käytön aikana.
|
lähtötilanteesta ITPR-käytön loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACSI 450-0003
- W81XWH-12-C-0181 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Army Institute for Surgical Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .