Effetto della regolazione della pressione intratoracica sulla diminuzione della perfusione cerebrale (4 ore)
27 marzo 2019 aggiornato da: Advanced Circulatory Systems
Effetti fisiologici della regolazione della pressione intratoracica in pazienti con ridotta perfusione cerebrale dovuta a lesione cerebrale o patologia intracranica (uso per 4 ore)
Lo scopo dello studio è valutare la risposta fisiologica all'applicazione del regolatore di pressione intratoracica (ITPR) in pazienti con circolazione cerebrale compromessa.
Lo studio valuterà la risposta fisiologica alla terapia di regolazione della pressione intratoracica (IPR) in pazienti emodinamicamente stabili con circolazione cerebrale compromessa che sono in supporto ventilatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni di età
- intubato e ventilato meccanicamente in modalità a volume controllato
- trauma cranico o altra patologia intracranica e perfusione cerebrale compromessa
- linea arteriosa in atto o alternativa con monitoraggio continuo della pressione
- SpO2 ≥90%
- pressione arteriosa media >55
- ricovero in terapia intensiva o in procinto di sottoporsi a neurochirurgia con posizionamento pianificato di un monitor della pressione intracranica invasivo
- l'inclusione non presenta ritardi significativi per la neurochirurgia emergente pianificata
- previo consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- danno cardiaco o polmonare
- pneumotorace confermato o emotorace
- grave lesione al collo con conseguente gonfiore del collo con compressione della vena giugulare
- evidenza di sanguinamento incontrollato in corso
- malattia respiratoria come BPCO, malattia polmonare interstiziale o altra malattia vascolare parenchimale o polmonare
- ipertensione marcata al momento dell'uso del dispositivo definita come pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg
- insufficienza cardiaca congestizia
- donne con test di gravidanza su siero o urina positivo o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ITPR
Utilizzo dell'ITPR per 240 minuti.
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Dispositivo non invasivo monouso collegato a una fonte di vuoto e un mezzo per erogare un atto respiratorio a pressione positiva.
Il dispositivo genera una pressione negativa durante la fase espiratoria, creando così una pressione intratoracica subatmosferica tra i periodi di ventilazione a pressione positiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di perfusione cerebrale (CPP)
Lasso di tempo: Durante 240 minuti di utilizzo del dispositivo
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Variazione rispetto al CPP di base rispetto al CPP durante l'uso dell'ITPR.
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Durante 240 minuti di utilizzo del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: dalla linea di base alla fine dell'uso di ITPR
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Variazione rispetto al MAP basale rispetto al MAP durante l'uso dell'ITPR.
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dalla linea di base alla fine dell'uso di ITPR
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Pressione intracranica (PIC)
Lasso di tempo: dalla linea di base alla fine dell'uso di ITPR
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Variazione dall'ICP di base rispetto all'ICP durante l'uso dell'ITPR.
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dalla linea di base alla fine dell'uso di ITPR
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Anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2)
Lasso di tempo: dalla linea di base alla fine dell'uso di ITPR
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Variazione dall'EtCO2 basale rispetto all'EtCO2 durante l'uso dell'ITPR.
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dalla linea di base alla fine dell'uso di ITPR
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACSI 450-0003
- W81XWH-12-C-0181 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: United States Army Institute for Surgical Research)
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