重度の敗血症および敗血症性ショックにおけるアドレノメデュリンと転帰 (AdrenOSS)
2016年6月3日 更新者：Sphingotec GmbH
重度の敗血症および敗血症性ショックにおけるアドレノメデュリンと転帰。 AdrenOSS研究。
この前向き研究の目的は、重度の敗血症または敗血症性ショックを有する 600 人の国際多施設研究における生物活性血漿アドレノメジュリン (ADM) の予後的価値を評価し、ADM 濃度と昇圧剤療法の使用との関連に関する調査結果を検証することです。 、臓器不全および転帰。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は、血管の完全性を損ない、組織の浮腫、器官の機能不全、および死を引き起こす可能性のある重度の細菌感染に対する過剰な炎症反応を伴います。 アドレノメデュリン (ADM) は、その強力な生理機能のために研究者の関心を集めています。 抗ADM抗体は、血行力学的目標を達成するために必要なノルエピネフリン注入速度を低下させ、尿流量を増加させ、クレアチニンクリアランスを改善し、最終的にはマウスの蘇生盲腸結紮穿刺（CLP）誘発敗血症性ショック中に全身性炎症と組織アポトーシスを軽減しました.
ヒトでは、血漿 ADM は少数の敗血症患者でのみ測定されており、1 つの研究を除いて、使用されたアッセイは生物活性のある ADM 型を選択的に測定せず、信頼性がないと考えられてきました。 したがって、そのような患者の血漿 ADM を決定することの潜在的な価値はまだ確認できず、最適なカットオフは将来の研究で検証する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
596
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア
- Policlinico Universitario A. Gemelli
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Roma、イタリア
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Enschede、オランダ、7513 ER
- Medisch Spectrum Twente; Departement of Intensive Care
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Nijmegen、オランダ、6525
- UMC Radboudziekenhuis, Dept. Intensive Care
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Aachen、ドイツ
- Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
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Augsburg、ドイツ、86156
- Klinikum Augsburg
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Erfurt、ドイツ、D99089
- Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, HELIOS-Klinikum Erfurt,
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Jena、ドイツ、07740
- Universitatsklinikum Jena
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Köln、ドイツ、50937
- Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Köln
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier D'Angers
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Angoulême、フランス、16959
- Centre Hospitalier D'Angouleme
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Hopital Estaing
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Colombes、フランス、92700
- Hôpital Louis Mourier,
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La Roche Sur Yon、フランス、85000
- CHD de la Vendée
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Limoges、フランス、87042
- CHU Dupuytren
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Paris、フランス
- Hôpital Lariboisière
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Paris、フランス、75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
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Paris、フランス、75010
- Hopital St Louis
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Strasbourg、フランス、67098
- Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg、フランス、67000
- Nouvel hopital civil
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Tours、フランス、37044
- Chru Tours
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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La Louvière、ベルギー、7100
- CH Jolimont
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Ottignies、ベルギー、1340
- Clinique St Pierre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の敗血症または敗血症性ショックと診断され、5 カ国の 26 病院の集中治療室に入院した 600 人の患者がこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -国際的な標準化された基準に従って重度の敗血症または敗血症性ショックのために集中治療室に入院した患者、最初の入院後24時間以内に別の集中治療室から転送された、または前のICUで24時間以内に昇圧剤で治療された患者
- 署名済み同意書
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- -重度の敗血症または敗血症性ショック患者は、最初の入院後24時間以内に別の集中治療室から移送されたか、以前のICUで24時間以上昇圧剤で治療されていました
- 妊娠中の女性
- 植物性昏睡
- -前月の介入臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：28日目。
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28日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Mebazaa, Pr、Hôpital Lariboisière, France
- 主任研究者：Pierre François Laterre, Pr、Clinique Universitaire St Luc, Belgique
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jolly L, Carrasco K, Salcedo-Magguilli M, Garaud JJ, Lambden S, van der Poll T, Mebazaa A, Laterre PF, Gibot S, Boufenzer A, Derive M. sTREM-1 is a specific biomarker of TREM-1 pathway activation. Cell Mol Immunol. 2021 Aug;18(8):2054-2056. doi: 10.1038/s41423-021-00733-5. Epub 2021 Jul 19. No abstract available.
- Blet A, Deniau B, Santos K, van Lier DPT, Azibani F, Wittebole X, Chousterman BG, Gayat E, Hartmann O, Struck J, Bergmann A, Antonelli M, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Di Somma S, Dugernier T, Francois B, Gaudry S, Huberlant V, Lascarrou JB, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Pickkers P, Sonneville R, Legrand M, Laterre PF, Mebazaa A; AdrenOSS-1 Study Investigators. Monitoring circulating dipeptidyl peptidase 3 (DPP3) predicts improvement of organ failure and survival in sepsis: a prospective observational multinational study. Crit Care. 2021 Feb 15;25(1):61. doi: 10.1186/s13054-021-03471-2.
- Mebazaa A, Geven C, Hollinger A, Wittebole X, Chousterman BG, Blet A, Gayat E, Hartmann O, Scigalla P, Struck J, Bergmann A, Antonelli M, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Di Somma S, Dugernier T, Francois B, Gaudry S, Huberlant V, Lascarrou JB, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Pickkers P, Sonneville R, Legrand M, Laterre PF; AdrenOSS-1 study investigators. Circulating adrenomedullin estimates survival and reversibility of organ failure in sepsis: the prospective observational multinational Adrenomedullin and Outcome in Sepsis and Septic Shock-1 (AdrenOSS-1) study. Crit Care. 2018 Dec 21;22(1):354. doi: 10.1186/s13054-018-2243-2.
- Hollinger A, Wittebole X, Francois B, Pickkers P, Antonelli M, Gayat E, Chousterman BG, Lascarrou JB, Dugernier T, Di Somma S, Struck J, Bergmann A, Beishuizen A, Constantin JM, Damoisel C, Deye N, Gaudry S, Huberlant V, Marx G, Mercier E, Oueslati H, Hartmann O, Sonneville R, Laterre PF, Mebazaa A, Legrand M. Proenkephalin A 119-159 (Penkid) Is an Early Biomarker of Septic Acute Kidney Injury: The Kidney in Sepsis and Septic Shock (Kid-SSS) Study. Kidney Int Rep. 2018 Aug 22;3(6):1424-1433. doi: 10.1016/j.ekir.2018.08.006. eCollection 2018 Nov. Erratum In: Kidney Int Rep. 2018 Nov 17;4(1):187.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月3日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。