Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenomedulliini ja lopputulos vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa (AdrenOSS)

perjantai 3. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sphingotec GmbH

Adrenomedulliini ja lopputulos vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa. AdrenOSS-tutkimus.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioaktiivisen plasman adrenomedulliinin (ADM) ennustearvoa 600 vakavasta sepsisestä tai septisesta sokista kärsivällä potilaalla kansainvälisessä monikeskustutkimuksessa ja validoida havainnot ADM-pitoisuuden ja vasopressorihoidon käytön välisestä yhteydestä. , elinten vajaatoiminta ja lopputulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsikseen liittyy yliaktiivinen tulehdusreaktio vakavaan bakteeri-infektioon, joka voi vaarantaa verisuonten eheyden ja aiheuttaa kudosturvotusta, elinten toimintahäiriöitä ja kuoleman. Adrenomedulliini (ADM) on herättänyt tutkijoiden kiinnostuksen voimakkaiden fysiologisten toimintojensa vuoksi. Anti-ADM-vasta-aine alensi norepinefriinin infuusionopeuksia, joita tarvitaan hemodynaamisten tavoitteiden saavuttamiseen, lisäsi virtsan virtausta ja paransi kreatiniinin puhdistumaa, mikä johti lopulta heikentyneeseen systeemiseen tulehdukseen ja kudosapoptoosiin elvytysvaiheen umpisuolen ligaation ja pistoksen (CLP) aiheuttaman septisen shokin aikana hiirillä .

Ihmisillä plasman ADM on määritetty vain pienelle määrälle sepsispotilaita, ja - yhtä tutkimusta lukuun ottamatta - käytetyt analyysit eivät selektiivisesti mittaaneet bioaktiivista ADM-muotoa ja niitä on pidetty epäluotettavina. Siksi plasman ADM:n määrityksen mahdollista arvoa tällaisilla potilailla ei voida vielä varmistaa, ja optimaalinen raja on validoitava tulevissa tutkimuksissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

596

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente; Departement of Intensive Care
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525
        • UMC Radboudziekenhuis, Dept. Intensive Care
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • CH Jolimont
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Clinique St Pierre
  • Italia
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Centre Hospitalier D'Angers
      • Angoulême, Ranska, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angoulème
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Hôpital Estaing
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Hôpital Louis Mourier,
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
        • CHD de la Vendée
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Chu Dupuytren
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital St Louis
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Ranska, 37044
        • Chru Tours
  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Erfurt, Saksa, D99089
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, HELIOS-Klinikum Erfurt,
      • Jena, Saksa, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Saksa, 50937
        • Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Köln

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 600 potilasta, jotka on otettu 26 sairaalan tehohoitoon 5 maassa ja joilla on diagnosoitu vaikea sepsis tai septinen sokki.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon vakavan sepsiksen tai septisen shokin vuoksi kansainvälisten, standardisoitujen kriteerien mukaan, siirretty toisesta tehohoitoyksiköstä alle 24 tuntia ensihoidon jälkeen tai joita hoidetaan vasopressoreilla alle 24 tuntia edellisessä tehoosastossa
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Vaikea sepsis tai septinen sokkipotilaat, jotka on siirretty toisesta tehohoitoyksiköstä myöhemmin kuin 24 tuntia ensihoidon jälkeen tai joita hoidetaan vasopressorilla yli 24 tuntia edellisessä tehoosastossa
  • Raskaana olevat naiset
  • Vegetatiivinen kooma
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Päivä 28.
Päivä 28.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sphingotec GmbH

Yhteistyökumppanit

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hopital Lariboisière
Fondation Transplantation_EDDH

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Mebazaa, Pr, Hôpital Lariboisière, France
  • Päätutkija: Pierre François Laterre, Pr, Clinique Universitaire St Luc, Belgique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A01906-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa