Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adrenomedullin a výsledek u těžké sepse a septického šoku (AdrenOSS)

3. června 2016 aktualizováno: Sphingotec GmbH

Adrenomedullin a výsledek u těžké sepse a septického šoku. Studie AdrenOSS.

Cílem této prospektivní studie je zhodnotit prognostickou hodnotu bioaktivního plazmatického adrenomedullinu (ADM) u 600 pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem v mezinárodní multicentrické studii a ověřit poznatky týkající se asociace koncentrace ADM a použití vazopresorické terapie , selhání orgánů a výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sepse zahrnuje hyperaktivní zánětlivou reakci na závažnou bakteriální infekci, která může narušit vaskulární integritu a způsobit edém tkáně, dysfunkci orgánů a smrt. Adrenomedullin (ADM) přitáhl zájem výzkumníků kvůli jeho silným fyziologickým funkcím. Protilátka anti-ADM snížila rychlost infuze norepinefrinu potřebnou k dosažení hemodynamických cílů, zvýšila průtok moči a zlepšila clearance kreatininu, což nakonec vedlo k oslabení systémového zánětu a apoptóze tkáně během resuscitovaného podvázání slepého střeva a septického šoku vyvolaného punkcí (CLP) u myší .

U lidí byl ADM v plazmě stanoven pouze u malého počtu pacientů se sepsí a - kromě jedné studie - použité testy neměřily selektivně bioaktivní formu ADM a nebyly považovány za spolehlivé. Potenciální hodnotu stanovení plazmatického ADM u takových pacientů proto zatím nelze zjistit a optimální cut off je třeba ověřit v budoucích studiích

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

596

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • CH Jolimont
      • Ottignies, Belgie, 1340
        • Clinique St Pierre
  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier D'Angers
      • Angoulême, Francie, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angoulème
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Hopital Estaing
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier,
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85000
        • CHD de la Vendée
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Francie
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francie, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital St Louis
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nouvel Hopital Civil
      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU TOURS
  • Holandsko
      • Enschede, Holandsko, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente; Departement of Intensive Care
      • Nijmegen, Holandsko, 6525
        • UMC Radboudziekenhuis, Dept. Intensive Care
  • Itálie
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Roma, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  • Německo
      • Aachen, Německo
        • Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Erfurt, Německo, D99089
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, HELIOS-Klinikum Erfurt,
      • Jena, Německo, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Německo, 50937
        • Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Köln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zahrnuto 600 pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče ve 26 nemocnicích v 5 zemích s diagnózou těžké sepse nebo septického šoku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro těžkou sepsi nebo septický šok podle mezinárodních standardizovaných kritérií, přeložení z jiné jednotky intenzivní péče méně než 24 hodin po primárním příjmu nebo léčení vazopresory po dobu kratší než 24 hodin na předchozí JIP
  • Formulář podepsaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti se závažnou sepsí nebo septickým šokem přeložení z jiné jednotky intenzivní péče později než 24 hodin po primárním příjmu nebo léčení vazopresory déle než 24 hodin na předchozí JIP
  • Těhotná žena
  • Vegetativní kóma
  • Účast na intervenční klinické studii v předchozím měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Den 28.
Den 28.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sphingotec GmbH

Spolupracovníci

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hopital Lariboisière
Fondation Transplantation_EDDH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Mebazaa, Pr, Hôpital Lariboisière, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre François Laterre, Pr, Clinique Universitaire St Luc, Belgique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01906-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit