Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adrenomedullina ed esito nella sepsi grave e nello shock settico (AdrenOSS)

3 giugno 2016 aggiornato da: Sphingotec GmbH

Adrenomedullina ed esito nella sepsi grave e nello shock settico. Lo studio AdrenOSS.

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare il valore prognostico dell'adrenomedullina plasmatica bioattiva (ADM) in 600 pazienti con sepsi grave o shock settico in uno studio multicentrico internazionale e convalidare i risultati riguardanti l'associazione della concentrazione di ADM e l'uso della terapia vasopressoria , insufficienza d'organo ed esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sepsi comporta una risposta infiammatoria iperattiva a una grave infezione batterica che può compromettere l'integrità vascolare e causare edema tissutale, disfunzione d'organo e morte. L'adrenomedullina (ADM) ha attirato l'interesse dei ricercatori per le sue potenti funzioni fisiologiche. Un anticorpo anti-ADM ha ridotto le velocità di infusione di norepinefrina necessarie per raggiungere obiettivi emodinamici, aumento del flusso urinario e miglioramento della clearance della creatinina, che alla fine ha provocato un'attenuazione dell'infiammazione sistemica e dell'apoptosi tissutale, durante lo shock settico indotto da legatura cecale e puntura (CLP) nei topi .

Nell'uomo, l'ADM plasmatico è stato determinato solo in un piccolo numero di pazienti con sepsi e, ad eccezione di uno studio, i test utilizzati non hanno misurato selettivamente la forma bioattiva dell'ADM e sono stati considerati non affidabili. Pertanto, il valore potenziale della determinazione dell'ADM plasmatico in tali pazienti non può ancora essere accertato e il cut-off ottimale deve essere convalidato in studi futuri

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

596

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • La Louvière, Belgio, 7100
        • CH Jolimont
      • Ottignies, Belgio, 1340
        • Clinique St Pierre
  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier D'Angers
      • Angoulême, Francia, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angoulème
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Hopital Estaing
      • Colombes, Francia, 92700
        • Hôpital Louis Mourier,
      • La Roche Sur Yon, Francia, 85000
        • CHD de la Vendée
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Paris, Francia
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital St Louis
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Nouvel Hopital Civil
      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU TOURS
  • Germania
      • Aachen, Germania
        • Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Erfurt, Germania, D99089
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, HELIOS-Klinikum Erfurt,
      • Jena, Germania, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Köln, Germania, 50937
        • Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Köln
  • Italia
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  • Olanda
      • Enschede, Olanda, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente; Departement of Intensive Care
      • Nijmegen, Olanda, 6525
        • UMC Radboudziekenhuis, Dept. Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

600 pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva di 26 ospedali, in 5 paesi, con diagnosi di sepsi grave o shock settico, saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva per sepsi grave o shock settico secondo criteri internazionali standardizzati, trasferiti da un'altra unità di terapia intensiva meno di 24 ore dopo il ricovero primario o in trattamento con vasopressori per meno di 24 ore nella precedente terapia intensiva
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti con sepsi grave o shock settico trasferiti da un'altra unità di terapia intensiva oltre 24 ore dopo il ricovero primario o in trattamento con vasopressori per più di 24 ore nella precedente terapia intensiva
  • Donne incinte
  • Coma vegetativo
  • Partecipazione a uno studio clinico interventistico nel mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Giorno 28.
Giorno 28.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sphingotec GmbH

Collaboratori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hopital Lariboisière
Fondation Transplantation_EDDH

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Mebazaa, Pr, Hôpital Lariboisière, France
  • Investigatore principale: Pierre François Laterre, Pr, Clinique Universitaire St Luc, Belgique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A01906-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi