Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenomedullin og udfald ved svær sepsis og septisk shock (AdrenOSS)

3. juni 2016 opdateret af: Sphingotec GmbH

Adrenomedullin og udfald ved svær sepsis og septisk shock. AdrenOSS-undersøgelsen.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere den prognostiske værdi af bioaktivt plasma-adrenomedullin (ADM) hos 600 patienter med svær sepsis eller septisk shock i et internationalt multicenterstudie og at validere resultaterne vedrørende sammenhængen mellem ADM-koncentration og brugen af ​​vasopressorterapi. , organsvigt og resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis involverer en overaktiv inflammatorisk reaktion på alvorlig bakteriel infektion, der kan kompromittere vaskulær integritet og forårsage vævsødem, organdysfunktion og død. Adrenomedullin (ADM) har tiltrukket forskeres interesse på grund af dets kraftfulde fysiologiske funktioner. Et anti-ADM-antistof reducerede de noradrenalin-infusionshastigheder, der var nødvendige for at opnå hæmodynamiske mål, øget urinflow og forbedret kreatininclearance, hvilket i sidste ende resulterede i svækket systemisk inflammation og vævsapoptose under genoplivet cecal ligering og punktur (CLP)-induceret septisk shock hos mus .

Hos mennesker er plasma-ADM kun blevet bestemt hos et lille antal sepsispatienter, og - bortset fra et enkelt studie - målte de anvendte assays ikke selektivt den bioaktive ADM-form og er blevet anset for at være upålidelige. Derfor kan den potentielle værdi af at bestemme plasma ADM hos sådanne patienter endnu ikke fastslås, og den optimale cut-off skal valideres i fremtidige undersøgelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

596

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • CH Jolimont
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique St Pierre
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier D'Angers
      • Angoulême, Frankrig, 16959
        • Centre Hospitalier d'Angoulème
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Hopital Estaing
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Hôpital Louis Mourier,
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85000
        • CHD de la Vendée
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Chu Dupuytren
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital St Louis
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hopital de Hautepierre
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Nouvel Hopital Civil
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU Tours
  • Holland
      • Enschede, Holland, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente; Departement of Intensive Care
      • Nijmegen, Holland, 6525
        • UMC Radboudziekenhuis, Dept. Intensive Care
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Erfurt, Tyskland, D99089
        • Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie, HELIOS-Klinikum Erfurt,
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Universitätsklinikum Köln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

600 patienter indlagt på intensivafdelinger på 26 hospitaler i 5 lande, med diagnosen svær sepsis eller septisk shock, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patienter indlagt på intensivafdeling for svær sepsis eller septisk shock i henhold til internationale, standardiserede kriterier, overført fra en anden intensivafdeling mindre end 24 timer efter den primære indlæggelse, eller behandles med vasopressorer i mindre end 24 timer på den tidligere intensivafdeling.
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter med svær sepsis eller septisk shock overført fra en anden intensivafdeling senere end 24 timer efter den primære indlæggelse eller behandlet med vasopressorer i mere end 24 timer på den tidligere intensivafdeling
  • Gravid kvinde
  • Vegetativ koma
  • Deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg i den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødeligheden af ​​alle årsager
Tidsramme: Dag 28.
Dag 28.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sphingotec GmbH

Samarbejdspartnere

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hopital Lariboisière
Fondation Transplantation_EDDH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Mebazaa, Pr, Hôpital Lariboisière, France
  • Ledende efterforsker: Pierre François Laterre, Pr, Clinique Universitaire St Luc, Belgique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01906-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner