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A Low-osmolaric Glucose Polymer Drink for Gastric Distress and Running Performance

2015年12月14日 更新者:Jeroen Wouters、InnoSportNL

The Effect of a Potato Based Low-osmolaric Glucose Polymer Drink on Gastric Distress and Running Performance

The objective of this study is to investigate whether two newly developed sports drink will affect gastric distress (GD) and running performance (RP) compared to an iso-caloric control drink both in a short and longer distance run. Furthermore, the effect of the newly developed sports drinks on gastric emptying will be investigated.

The study will consist of 3 parts. Firstly, a randomized cross-over design is used for the short distance run and the effects on GD and RP. Secondly, a parallel design is used to study the effects of the drinks on GD and RP during a longer distance run. Thirdly, the gastric emptying tests will be performed in a randomized cross-over design. Participants will be asked to fill in questionnaire on the gastric distress they experience. 40 participants will be enrolled to participate in part 1 and part 2. 10 out of 40 will participate in part 3 of the study.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、オランダ、6816VD
        • InnoSportLab Papendal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years
  • A BMI between 18.5 and 25 kg*m-2
  • Intermediate level runners with at least 1 year of running experience, performing moderate to intensive running exercise consistently (two or more times per week for a minimum of 30 minutes each time)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Having diseases, such as diabetes, kidney, liver, lung, or bowel disease, cardiovascular disease, or mental illness
  • Abuse of alcohol (>20 alcoholic consumptions per week)
  • Use of medication and/or drugs
  • Smoking/having smoked in the last six months
  • Participating in any scientific intervention providing a treatment potentially interfering with this study's treatment (to be decided by the researchers)
  • Allergic to one of the components present in the drinks, including milk (incl. lactose), soy and gluten

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:Placebo group
Sports drink containing maltodextrin
iso-caloric sports drink with maltodextrin as CHO source
アクティブコンパレータ:Sports drink 1
Sports drink with a specific source of carbohydrates (CHO).
Sports drink with a specific source of CHO.
アクティブコンパレータ:Sports drink 2
Sports drink with a specific source of CHO.
Sports drink with a specific source of CHO

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceived degree of gastric complaints after consumption of sports drink and running exercise
時間枠:Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
Quantified as the score for the perceived degree of experiencing 7 different gastric complaints on a VAS. The total score for gastric distress and the scores for each different gastric complaint will be analysed separately for the three different time points (before, during and after exercise). The total score is the sum of the scores on the separate complaints.
Approximately 10-20 minutes for the 3 km and 40-60 minutes for the 10 km.
Finishing time during 10 km running event
時間枠:Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.
Depending on the speed of the participant, an average time frame of 40-60 minutes after starting the run is expected.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of gastric emptying
時間枠:1 hour after ingestion of sports drink
During 1 hour after ingestion of the sports drink, subjects will breath into a specific bag which will be analysed for the presence of C13 on specific time points. The decrease of C13 in the exhaled air is a measurement for gastric emptying time.
1 hour after ingestion of sports drink
Blood glucose levels
時間枠:During 1 hour after ingestion of sports drink
On specific time points within 1 hour after ingestion of the sports drink, blood glucose levels will be determined to calculate area under the curve for the different sport drinks.
During 1 hour after ingestion of sports drink

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jeroen Wouters, Dr. Ir.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月14日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOGP-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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